Pakkausseloste tai potilastiedote on tärkeä paperi, joka toimitetaan useimpien lääkkeiden mukana riippumatta siitä, ovatko ne saatavilla käsikaupasta tai määrättyinä. Eri maissa voi olla erilaisia vaatimuksia tämän lisäosan luettelosta, mutta sillä on kaksi tarkoitusta esimerkiksi Yhdysvalloissa. Se ei ainoastaan luettele monia informatiivisia tietoja lääkkeestä, mukaan lukien sen ulkonäkö, sivuvaikutukset, erityisvaroitukset, toiminta ja paljon muuta, vaan sitä käytetään myös lääkärin työpöytäkirjan luomiseen, jota lääkärit käyttävät tiedoksi lääkkeitä määrätessään. vältä sellaisten lääkkeiden määräämistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa tai jotka ovat vasta -aiheisia. Muissa maissa vastaavia käyttöoppaita tai online -tietosivustoja luodaan esitteistä.
Kuten mainittiin, pakkausselosteessa on useita yksityiskohtia, ja monet niistä ovat melko monimutkaisia. Tarkalleen mitä sisällytetään, säätelevät yleensä sääntelyvirastot. Esimerkiksi Yhdysvalloissa elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja Yhdysvaltojen lait määrittävät, mitä lisäosia on sisällytettävä, ja luettelo on pitkä. Ihmiset huomaavat tämän tutkiessaan lisäosaa. Pieni painatus sisältää runsaasti tietoa keskusteltavan lääkkeen monista näkökohdista.
Joitakin FDA: n vaatimuksia olla saatavilla pakkausselosteessa ovat tiedot siitä, miten lääke toimii kehossa ja miten se metaboloituu, perustiedot, jotka kuvaavat lääkkeen ulkonäköä, ja lääkkeen hyväksytyt käyttötavat. Lääkkeen valmistajien on sisällytettävä tilastotiedot, jotka perustuvat tutkimuksiin, jotka koskevat sivuvaikutuksia sairastavien ihmisten prosenttiosuutta ja tyyppejä, vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa, vasta -aiheita, erityisvaroituksia, yliannostuksen käsittelyä ja lisävarotoimia. Tiedot annoksista eri olosuhteissa tai eri väestöryhmille, kuten lapsille ja aikuisille, on yleensä myös lueteltava, ja ne ovat hyödyllisiä vertailukohtana lääkäreille.
Kaikki pakkausselosteen sisältö on jaettu otsikoituihin osiin. Ihmiset voivat löytää kiinnostavia alueita, kuten varoituksia tai vasta -aiheita, ja lukea vain tämän osan. Siellä on myös hyödyllinen perusyhteenveto tärkeistä yksityiskohdista, kuten sivuvaikutuksista ja varoituksista, jotka ovat hieman helpompia sulattaa lääketieteellisille maallikoille.
Yksi pakkausselosteen kritiikeistä on, että kieli on lääketieteellinen ja sitä voi olla vaikea lukea ihmisille, joilla ei ole lääketieteellistä taustaa. Siksi apteekit luovat usein reseptilääkkeille helpommin seurattavia lääketietoja. Monilla reseptilääkkeillä ihmiset eivät välttämättä saa pakkausselostetta, mutta he saavat tuloksen apteekista, jossa on yhteenveto tärkeimmistä varoituksista, sivuvaikutuksista, vasta -aiheista ja muista. Jos ihmiset ovat kiinnostuneita lääkkeiden yksityiskohtien laajemmasta käsittelystä, he voivat saada todellisen lisäosan apteekistaan, ja monilla lääkeyhtiöillä on myös valmistamiensa lääkkeiden täydelliset pakkausselosteet saatavilla verkossa.