Mikä on liuotusjärjestelmä?

Liuotusjärjestelmä on lääketeollisuudessa käytetty laite. Näitä järjestelmiä käytetään pääasiassa lääketablettien ja -kapseleiden formulointiin ja testaamiseen. Liuotusjärjestelmä liuottaa kiinteän aineen nesteeseen jäljittelemällä tapaa, jolla pillerit liukenevat ihmiskehoon. Tämän avulla tutkijat ja valmistajat voivat määrittää, mikä vaikutus näillä pillereillä on kehoon, ja sillä on myös tärkeä rooli laadunvalvontaprosessissa.

Nämä järjestelmät on yleensä jaettu useisiin asemiin, jolloin käyttäjät voivat testata useita näytteitä samanaikaisesti. Jokainen asema koostuu pienestä astiasta, joka sijaitsee testiruiskun alla. Asemat on liitetty keskuskäyttö- tai ohjausjärjestelmään, ja monet yhdistyvät myös varastointi- tai jätealueisiin. Jokainen asema voidaan suunnitella testaamaan erä lääkeainetta vain kerran tai testaamaan se eri aikaväleillä, kun kiinteät aineet liukenevat säiliöön.

Jokaisessa liuotusjärjestelmässä voi olla manuaalinen tai automaattinen toiminta. Manuaaliset yksiköt edellyttävät, että käyttäjät täyttävät ja tyhjentävät jokaisen säiliön käsin. Nämä yksinkertaiset yksiköt voivat myös tarjota perustuloksenäytön, jonka käyttäjä voi lukea ja tallentaa. Kehittyneempiä järjestelmiä käyttää täysin robotiikka, ja ne voivat täyttää ja tyhjentää jokaisen säiliön automaattisesti. Nämä yksiköt testaavat ja tallentavat jokaisen näytteen ja siirtävät tietoja keskuspalvelimelle tai prosessorille.

Sekä pienissä että suurissa liukenevissa järjestelmämalleissa on tyypillisesti sisäänrakennettu näyttö tai tietokone, johon käyttäjät luottavat järjestelmän käytössä tai tietojen keräämisessä. Nämä yksiköt käyttävät erikoisohjelmistoa, joka on suunniteltu tulkitsemaan hajotustuloksia ja tallentamaan ne järjestetyssä muodossa. Jotkut muodostavat yhteyden Internetiin vertaillakseen tuloksia keskus tietokantaan tai tallentaakseen tulokset keskuspalvelimelle.

Testauksen aikana liuotusjärjestelmä voi käyttää erilaisia ​​toimintaperiaatteita sen suunnittelusta riippuen. Jotkut käyttävät yksinkertaista ruiskua näytteen kustakin astiasta. Toiset johtavat kuitukaapelin liuoksen läpi, kun taas toiset testaavat ratkaisua ultraviolettisäteillä.

Liuotusjärjestelmä voi suorittaa monia tehtäviä auttaakseen käyttäjiä vastaamaan erilaisiin valmistus- ja laadunvalvontatarpeisiin. Nämä koneet testaavat tablettien tai kapseleiden liukenemisnopeuden määrittääkseen, jakavatko ne lääkkeen oikein ja turvallisesti kehossa. He testaavat myös kunkin pillerin annoksen sekä kunkin pillerin sisältämien hiukkasten koon. Lopuksi liuotusjärjestelmä testaa lääkkeiden pitoisuuden ja määrän varmistaakseen, että ne täyttävät lailliset ja alan standardit.