Mikä on laboratorion laadunvalvonta?

Laboratorion laadunvalvonta on käytäntö, jossa laboratoriossa auditoidaan varmistaakseen, että laboratorion tuottamat tulokset ovat tarkkoja ja täydellisiä. Tavoitteena on säilyttää korkea laatu ja luotettavuus. Labs voi myös käyttää laadunvalvontaa hallitakseen kustannuksia ja työntekijöiden aikatauluja tehokkaasti. Tämä sisältää sisäisen ja ulkoisen tarkastuksen, joka lisää turvallisuutta ja varmuutta. Laboratorioiden laadunvalvontaan erikoistuneet yritykset tarjoavat palvelujaan laboratorioille erilaisissa olosuhteissa.

Yksittäisten laboratorioteknikoiden on noudatettava erittäin tarkkoja menettelyjä testejä suoritettaessa ja raportoitaessa. Tämä on johdonmukaisuuden kannalta keskeinen osa laadunvalvontaa. He myös kalibroivat ja tarkistavat rutiininomaisesti laboratoriolaitteita varmistaakseen, että ne toimivat oikein, ja ylläpitävät lokeja, jotka osoittavat, että tämä on tehty, ja antavat tietoa tuloksista. Laboratorion työntekijät voivat myös kirjata testausprosessin niin, että dokumentaatio on saatavilla tarkastuksen yhteydessä.

Laboratorioiden laadunvalvonnan sisäiset tarkastusmenettelyt voivat sisältää testien toistamisen sen tarkistamiseksi, ovatko tulokset samat, asiakirjojen tarkastaminen asiakirjoista sen selvittämiseksi, suorittavatko työntekijät testit oikein, ja laboratoriolaitteiden tarkistaminen varmistaakseen, että ne toimivat oikein. Näitä voi suorittaa esimies tai laadunvalvontaviranomainen. Sisäisiin suojauksiin kuuluu myös selkeiden ja yksityiskohtaisten työntekijöiden käsikirjojen julkaiseminen laboratoriohenkilökunnan käyttöön.

Ulkoisiin tarkastuksiin voi kuulua testien toistaminen eri tiloissa, teknikoiden palkkaaminen laitteiden kalibroimiseksi ja tarkistamiseksi sekä laadunvalvontaviranomaisten pyytäminen tarkastamaan laboratoriotiedot ja menettelyt. Tämä prosessi voi sisältää konsultin käytön varmistaakseen, että laboratorio käyttää uusimpia standardeja kaikissa testaus- ja raportointikäytännöissään. Laki voi edellyttää laboratorioiden alistumista valtion virastojen tarkastettavaksi laboratorioiden laadunvalvontaa varten. Tarkastaja kirjoittaa mahdolliset rikkomukset ja huolenaiheet ja tunnistaa alueet, joilla laboratorio tarvitsee parannusta.

Laboratorioiden laadunvalvonta oikeuslääketieteellistä näyttöä käsittelevissä laboratorioissa sisältää myös ylimääräisen varotoimenpiteen todisteiden eheyden suojelemiseksi. Näiden laboratorioiden ei tarvitse vain suorittaa testejä tarkasti, vaan niiden on myös noudatettava todistussääntöjä estääkseen tilanteen, jossa todisteet ja testitulokset voidaan jättää tuomioistuimen ulkopuolelle, koska laboratorio ei noudattanut menettelyä. Tämä sisältää henkilöstön koulutuksen tuotantoketjun menettelyissä, turvallisen alueen todisteiden säilyttämiseen ja selkeiden merkintä- ja seurantajärjestelmien käyttämisen todisteiden seurantaan laboratoriossa aina.