Lääkkeiden luomista, myyntiä, jakelua ja käyttöä säännellään tarkasti useimmissa maissa. Laki suojaa lääkkeiden valmistajien tutkimusta myöntämällä menetelmäpatentteja ja asettaa säännöt siitä, miten ja milloin geneeriset vastaavat voivat tulla markkinoille. Yleensä hallitukset asettavat myös turvallisuus- ja testausvaatimuksia ennen lääkkeiden myymisen tai määräämisen sallimista. Muut lait säätelevät sitä, miten lääkkeitä voidaan markkinoida sekä potentiaalisille potilaille että lääkäreille, ja myös lääkäreiden reseptikyky määräytyy usein asetusten mukaan. Näiden lakien ja kaikkien muiden lääketeollisuuteen liittyvien lakien leikkauspiste luo niin kutsutun lääkelain.
Lääketeollisuuden ala on monella tapaa teollis- ja tekijänoikeuksien, yleisen järjestyksen ja kansallisen sääntelyn leikkauspiste. Toisaalta lääkkeiden valmistajat tarvitsevat suojaa kaikelle tutkimukselle, joka liittyy lääkkeen luomiseen. Tämä tulee tyypillisesti patentin muodossa, joka on immateriaalioikeuden väline. Toisaalta kuluttajansuoja. Jos tuote tulee vapaille markkinoille lääkkeenä, hallitukset haluavat tyypillisesti tiettyjä takeita tuotteen turvallisuudesta. Hallituksella on myös intressi varmistaa, että lääke mainostetaan asianmukaisesti ja että useimmissa tapauksissa vain lääkärit, jotka ovat päteviä diagnosoimaan ongelmia, myyvät niitä.
Lääkelakimiehen täytyy yleensä ymmärtää lääketeollisuutta laajasti voidakseen menestyä lääkintälainsäädännössä. Alan laajuudesta huolimatta useimpien lääkintälakimiesten varsinainen työ on kuitenkin melko keskittynyttä. Lakimiehet työskentelevät yleensä hallituksen, lääkkeiden valmistajan tai loukkaantuneiden kuluttajien palveluksessa. Jokaisen työn ääriviivat ovat selvästi erilaiset, vaikka jokainen on lääkelainsäädännön osa.
Jotkut lakimiehet pyrkivät vaikuttamaan lääkepolitiikkaan ylhäältä. Nämä lakimiehet työskentelevät tyypillisesti julkisyhteisöjen palveluksessa ja auttavat laatimaan säännöt lääketeollisuuden testausvaatimuksista, turvallisuustarkastuksista ja mainosmääräyksistä. Myös lisenssivaatimukset ja apteekkien valvonta ovat usein mukana. Valtion lakimiehet ovat tyypillisesti vastuussa lääkkeitä koskevien kansallisten lakien täytäntöönpanosta, mikä tarkoittaa, että he rankaisivat lääkeyrityksiä, apteekkeja ja lääkäreitä, jotka rikkovat lakeja.
Yritykset pitävät myös tyypillisesti neuvoja hoitaa erilaisia sisäisiä lääkelainsäädäntöongelmia. Yrityksen lääkelakimiehen ensisijainen tehtävä on yleensä patenttisuoja. Patentit ovat erittäin tärkeitä lääkkeiden valmistajille. Jos kilpaileva valmistaja voi yksinkertaisesti odottaa, kunnes lääke osuu markkinoille ja jäljittelee sitä, jäljitelty tuote voidaan tyypillisesti myydä paljon halvempaan hintaan, koska kilpailevan valmistajan ei tarvinnut sijoittaa lähes yhtä paljon pääomaa tutkimukseen ja kehitykseen. Patentit voivat kattaa paitsi lääkkeen valmistusprosessin, myös ainesosien patentoidut sekoitukset ja joissakin tapauksissa ainesosaprosentit.
Farmaseuttiset patentit myönnetään tyypillisesti vain rajoitetuksi ajaksi lain mukaan. Jonkin ajan kuluttua kilpailijat voivat yrittää luoda lääkkeen uudelleen. Yleisten lääkeekvivalenttien läsnäolo markkinoilla tapahtuu, kun lääkepatentti raukeaa. Kaikki tämä on lääkelain alaista.
Lääkelainsäädäntö sisältää myös henkilövahinkoja ja lääkeaineita. Jos potilas kärsii lääkkeen käytöstä, joka olisi ehkä pitänyt testata paremmin tai merkitä paremmin, potilas voi päättää nostaa kanteen valmistajaa vastaan. Tällaiset oikeusjutut sisältävät tyypillisesti suuria kantajien ryhmiä, ja ne koskevat lääkelain soveltamista tosielämän tilanteisiin. Pohjimmiltaan kaikki tapaukset, joihin liittyy lääkkeitä, kuuluvat lääkelainsäädännön piiriin, olipa kyse lääkkeiden valmistuksesta, käytöstä tai käytöstä.