Ticagrelor on lääke, joka estää verihyytymiä. Se kuuluu verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden luokkaan ja estää tehokkaasti hyytymiä suurissa valtimoissa, mukaan lukien aortta ja keuhkoverisuonet. Tämä antikoagulantti testattiin ja sen osoitettiin olevan tehokkaampi kuin monet muut lääkkeet, mutta Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt sitä. Lääkitys on saatavilla Euroopan unionissa.
Kuten muut verihiutaleita estävät lääkkeet, tikagrelori estää verihiutaleita liittymästä yhteen. Eri tyyppiset verihiutaleet vaikuttavat verihiutaleisiin eri tavoin – estämällä niiden muodostumista, estämällä niiden aggregoitumista tai estämällä niiden sitoutumista tiettyihin entsyymeihin, jotka auttavat niitä kasautumaan yhteen. Ticagrelor on kemiallisesti erilainen kuin muut verihiutaleita estävät lääkkeet. Tämän lääkityksen vaikutukset ovat myös palautuvia, toisin kuin monet muut verihiutaleiden vastaiset lääkkeet.
Alustavissa tutkimuksissa tikagreloria testattiin samankaltaista klopidogreeli -nimistä lääkettä vastaan. Ticagrelorin havaittiin toimivan kilpailijaansa nopeammin. Veritulppiin liittyvien ongelmien, kuten aivohalvauksen ja sydänkohtauksen, aiheuttamat kuolemat olivat myös pienempiä. Koe oli kaksoissokkoutettu 18,624 XNUMX potilaalla.
Huolimatta alkuperäisen tutkimuksen positiivisista tuloksista, FDA ei hyväksynyt tikagreloria käytettäväksi Yhdysvalloissa. Omassa tutkimuksessaan FDA testasi lääkitystä noin 1,400 potilaalla eikä löytänyt samaa tulosta. FDA: n tutkimuksessa potilaat kokivat todennäköisemmin kuolemaan johtavan sydän- ja verisuoniongelman tikagrelorin käytön aikana. Toinen syy siihen, että FDA ei hyväksynyt tätä lääkettä, on se, että se aiheuttaa enemmän verenvuotohäiriöitä kuin klopidogreeli, minkä havaittiin molemmissa tutkimuksissa. Tämä aiheutti riskin potilaille, jotka joutuivat leikkaamaan, vaikka ongelma voitaisiin poistaa, jos lääkitys lopetettaisiin 5 päivää ennen leikkausta.
Ei tiedetä, miksi näiden kahden tutkimuksen tulokset osoittivat päinvastaisia tuloksia, vaikka tikagrelorin valmistaja on ehdottanut, että aspiriiniannosta, jota käytetään tikagrelorin rinnalla, on voitu antaa väärin Yhdysvaltain potilailla. Huolimatta tikagrelorin huonosta suorituskyvystä FDA: n tutkimuksessa, FDA: n neuvoa -antava komitea äänesti 7-1 hyväksyäkseen lääkkeen Yhdysvalloissa käytettäväksi. Joulukuussa 2010 FDA kuitenkin kieltäytyi tekemästä niin. Valmistaja voi suorittaa toisen tutkimuksen, jotta se voi hakea uudelleen FDA: lle.