Mikä on Sativex?

Sativex on suusuihke, joka on tarkoitettu ihmisille, jotka kärsivät MS -taudista eli tulehduksellisesta sairaudesta. Se on luokiteltu kannabinoidiksi, mikä tarkoittaa, että se on muodostettu Cannabis sativa -kasvista tai marihuanasta, josta se on saanut nimensä. Suihke on pääasiassa nestemäistä marihuanaa. Brittiläinen terveydenhuolto- ja lääkeyhtiö GW Pharmaceuticals kehittää ja valmistaa suihketta, kun taas saksalainen Bayer Schering Pharma AG markkinoi sitä.

Sativex -suusuihke koostuu kahdesta kemiallisesta yhdisteestä, kannabidiolista (CBD) ja tetrahydrokannabinolista (THC). CBD toimii rauhoittavana tai rauhoittavana aineena. Tämä tarkoittaa, että se voi auttaa vähentämään jännitystä tai ärtyneisyyttä. THC on kannabiskasvin ensisijainen psykoaktiivinen aine, joka on hyödyllinen tiettyjen aivotoimintojen, kuten tietoisuuden, käyttäytymisen, mielialan ja kognition, manipuloinnissa.

Sativexin päätavoite on MS -potilaat, jotka kokevat tahattomia lihasliikkeitä. Suihkun on kuitenkin myös tiedetty auttavan torjumaan muita siihen liittyviä sairauksia, kuten virtsarakon toimintahäiriötä ja spastisuutta, johon liittyy lihasten kiristämistä. Lisäksi Sativexia voidaan käyttää kipulääkkeenä vähentämällä MS- ja syöpäkipua.

Sativex toimitetaan säiliössä, jonka enimmäiskapasiteetti on 100 mikrolitraa. Jokaisessa suihkeessa on 2.5 milligrammaa CBD: tä ja 2.7 milligrammaa THC: tä. Se sisältää myös noin 0.04 grammaa alkoholia. Hoito on tarkoitettu vain suun kautta annettavaksi, ja annos kasvaa vähitellen yhdestä 12 kertaan päivässä kahden viikon aikana.

Toistaiseksi Sativexiin ei ole raportoitu merkittäviä sivuvaikutuksia. Joillakin potilailla voi kuitenkin esiintyä huimausta. Iäkkäät potilaat kehittävät yleensä todennäköisemmin tiettyjä haittavaikutuksia keskushermostoonsa suihketta ottaessaan. Ihmiset, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, ovat raskaana tai ovat alle 18 -vuotiaita, eivät suostu käyttämään Sativexia.

Vuonna 2010 Sativex sai ensimmäisen hyväksynnän, kun se lisensoitiin reseptiksi MS -potilaille, jotka kärsivät spastisuudesta Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Vuodesta 2011 alkaen suusuihketta vietiin lähes 30 maahan maailmassa GW: n ja Novartisin välisen sopimuksen ansiosta. Yhdysvaltojen osalta GW allekirjoitti sopimuksen Otsuka Pharmaceuticalin kanssa lääkkeen yksinomaisesta kehittämisestä ja markkinoinnista maassa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) suorittaa vaiheen III kliinistä tutkimusta Sativexista syöpäkipujen hoitoon; näin ollen lääkitys on matkalla hyväksyntään Yhdysvalloissa, erityisesti off-label-käyttöön MS-potilailla.