Belatasepti on suonensisäisesti tai injektiona annettava lääke, joka estää siirrettyjen munuaisten akuutin hyljinnän aikuispotilailla. Se on T-solujen kostimulaation salpaaja, jota annetaan yhdessä muiden immunosuppressanttien kanssa uuden munuaisen toiminnan ylläpitämiseksi. Belataseptin käyttö voi lisätä potilaan riskiä sairastua elinsiirron jälkeiseen lymfoproliferatiiviseen häiriöön (PTLD). tämä riski on suurempi, jos potilas ei ole koskaan altistunut Epstein-Barr-virukselle (EBV). Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi tämän hoidon kesäkuussa 2011, ja sitä markkinoidaan tuotenimellä Nulojix®.
Jokaiseen elinsiirtoon liittyy hylkimisriski. Ihmiskeho voi tunnistaa siirretyn elimen vieraaksi ja saada immuunijärjestelmän hyökkäämään ja yrittämään hylätä sen. Immunosuppressiivisten lääkkeiden antaminen auttaa vähentämään tätä riskiä, vaikka se jättää potilaan alttiiksi infektioille ja muille komplikaatioille.
FDA hyväksyi belataseptin munuaisensiirtopotilaille 15. kesäkuuta 2011. Tämä hoito toimii yhdessä muiden immunosuppressanttien ja kortikosteroidien kanssa akuutin hyljinnän estämiseksi ja siirretyn munuaisen toiminnan ylläpitämiseksi. Vaikka belataseptia voidaan pistää, se annetaan tyypillisesti 30 minuutin laskimonsisäisinä infuusioina.
Tämä lääke on selektiivinen T-solujen kostimulaation salpaaja. Se on fuusioproteiini, joka estää selektiivisesti T-solujen kostimulaation, joka on tärkeä osa tehokasta immuunivastetta. Belatasepti häiritsee tätä prosessia ja heikentää kehon kykyä käynnistää immuunijärjestelmän hyökkäys yleensä ja auttaa vähentämään akuutin elimen hyljinnän riskiä vieraana esineenä kehossa.
Vaikka immuunijärjestelmän heikentyminen voi estää elimen hyljinnän, se jättää potilaan alttiiksi infektioille ja sairauksille, joita keho voi normaalisti torjua. Belataseptilla hoidetuilla potilailla on suurempi riski saada tiettyjä syöpiä, kuten ihosyöpä, aivotulehdus, jota kutsutaan eteneväksi multifokaaliseksi leukoenkefalofatiaksi ja muihin sairauksiin, kuten tuberkuloosiin. Potilas voi myös saada muita vakavia bakteeri-, sieni- tai virusinfektioita heikentyneen immuunijärjestelmän vasteen seurauksena. Näin ollen tätä lääkettä käyttävien potilaiden tulisi välttää auringonvaloa ja eläviä rokotteita.
Belataseptia arvioitiin kolmessa yli 1,200 potilaan tutkimuksessa ennen FDA: n hyväksyntää. Yleisiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat anemia, ummetus ja virtsarakon tai munuaisten tulehdus. Joillakin potilailla on turvonnut jalat, nilkat ja jalat.
Tämän hoidon huolestuttavin mahdollinen sivuvaikutus on lisääntynyt riski sairastua PTLD: hen. PTLD on syöpätyyppi, jolle on tunnusomaista rehottava valkosolujen kasvu vasteena siirretylle elimelle. Tämä riski on suurin potilailla, jotka eivät ole aiemmin altistuneet mononukleoosia aiheuttavalle EBV: lle.
EBV: tä esiintyy noin 80 prosentissa siirretyistä elimistä. Tämän seurauksena potilas, joka ei ole aiemmin altistunut, ei pysty muodostamaan tehokasta immuunijärjestelmän vastetta, jos hän on saanut tartunnan siirron jälkeen. Belataseptin käyttö heikentää immuunijärjestelmää entisestään, joten vain EBV -testin saaneet potilaat saavat tämän hoidon.
Koska tämä hoito annetaan suonensisäisesti, lääketieteen ammattilaiset voivat paremmin varmistaa, että elinsiirtopotilaat käyttävät lääkkeitään. Tätä hoitoa ei ole hyväksytty alle 18 -vuotiaille. Ainoastaan potilaat, joille on tehty munuaisensiirto, ovat ehdokkaita belataseptille vuodesta 2011 lähtien.