Mikä on Exubera?

Exubera ™ on lääke, jota Pfizer-yhtiö markkinoi hieman yli vuoden 1990-luvun puolivälissä. Se oli insuliinin muoto, jota voidaan hengittää eikä pistää, osana ihmisen diabeteksen hoitoa. Sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on joko tyypin I tai tyypin II diabetes. Se poistettiin Yhdysvaltojen markkinoilta, koska yleisö ei ollut kiinnostunut lääkkeestä ja sen heikot myyntiluvut. Valmistaja ei vedonnut turvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin osana peruuttamista.

Vaikka lääke oli saatavilla, se koostui jauhemaisesta ihmisinsuliinista, joka hengitettiin keuhkoihin, missä se imeytyi. Insuliini toimii yleensä vain muutaman seuraavan tunnin aikana, kun sitä otetaan tällä tavalla. Tämän vuoksi Exubera ™ -inhalaation hengittäminen ei poistanut tarvetta pistää insuliinia pidempään. Jos se olisi tehnyt niin, lääke olisi todennäköisesti ollut suositumpi vaihtoehtona toistuville injektioille.

Exuberan ™ tärkein etu oli, että se vaikutti nopeammin kuin pistetty insuliini. Tästä tosiasiasta huolimatta diabetespotilaat ja heidän lääkärit eivät koskaan hyväksyneet sitä laajalti. Tämä ei ollut ainoa tuolloin saatavana oleva inhaloitava insuliini, mutta suurin osa muista siihen liittyvistä lääkkeistä poistettiin markkinoilta pian Exuberan ™ jälkeen.

Exubera ™: n käyttöön kliinisissä tutkimuksissa liittyi joitakin lieviä sivuvaikutuksia, joista yleisin oli alhainen verensokeri. Tämä on yleensä helppo hoitaa joko glukoositabletilla tai palasella kovaa karkkia, jota potilaita kehotettiin pitämään mukanaan varotoimena tätä sairautta vastaan. Muita havaittuja sivuvaikutuksia olivat yskä, kurkkukipu, korvakipu, suun kuivuminen ja vuotava nenä.

Poistumishetkellä Exuberalla ™ ei uskottu olevan yhteyttä keuhkosyövän tai vastaavan sairauden lisääntyneeseen riskiin. Pfizer julkaisi lausunnon kuusi kuukautta myöhemmin siitä, että tällaista korrelaatiota on kuitenkin voitu löytää. Noin 4,700 potilaasta, joita hoidettiin Exuberalla ™ kliinisissä tutkimuksissa, kuusi oli kehittänyt keuhkosyövän kirjeen julkaisuajankohtana. Tätä verrattiin siihen, että yksi potilas sai keuhkosyövän 4,300: sta lumelääkettä saaneesta potilaasta. Seuraavien vuosien lisätutkimukset osoittivat, että näillä kuudella oli tupakointi aiemmin ja että tämä teki heistä todennäköisesti alttiimpia keuhkosyövälle.