Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) lähettää varoituskirjeitä kertoakseen valmistajille, että ne rikkovat liittovaltion lakeja, jotka säätelevät monenlaisia tuotteita. FDA: n varoituskirje antaa valmistajille mahdollisuuden korjata elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain rikkomukset asetetussa määräajassa ennen lisätoimia. Kaikki FDA: n varoituskirjeet julkaistaan verkossa, jotta kuluttajat olisivat tietoisia mahdollisista terveys- tai turvallisuusongelmista.
FDA säätelee elintarvikkeiden, lääkkeiden, kosmetiikan ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuutta kaikissa osavaltioissa ja Yhdysvaltojen alueilla. Se valvoo myös säteilyä lähettäviä laitteita sekä tupakkatuotteiden markkinointia ja myynninedistämistä. Eläinlääketiede ja elintarvikkeiden lisäaineet, joita syötetään ihmisravinnoksi, kuuluvat myös FDA: n toimivaltaan.
FDA: n varoituskirje voi kiistää tuotemerkinnät, mukaan lukien yrityksen markkinointimateriaalissa esitetyt väitteet. Esimerkiksi ravintolisän etiketit eivät välttämättä väitä, että se parantaa tai hoitaa sairauksia tai häiriöitä, koska lisäravinteita ei määritellä lääkkeiksi. Kaikki uudet lääkkeet tarvitsevat FDA: n hyväksynnän varmistaakseen, että ne ovat turvallisia ja tehokkaita käytettäväksi. Lain noudattamiseksi saatetaan lähettää FDA: n varoituskirje, jossa pyydetään valmistajaa poistamaan harhaanjohtava mainonta mainosmateriaalista.
Lääkevalmisteet käyvät läpi useita testausvaiheita ennen kuin FDA hyväksyy ne. Standardit koskevat reseptilääkkeitä ja käsikauppalääkkeitä, joiden tehokkuus ja turvallisuus on testattava eläimillä ja ihmisillä. Elintarvike- ja lääkelainsäädäntö koskee myös tuotteita, kuten aurinkovoidetta, hilse shampoota ja fluoria sisältävää hammastahnaa sekä perinteisempiä lääkkeitä. Huumeiden etiketeissä on esitettävä suositeltu annos ja sivuvaikutukset sekä selitettävä lääkkeen hyväksytty käyttö.
Kun FDA: n varoituskirje on vastaanotettu, vastaanottaja lähettää korjaussuunnitelman, joka sisältää strategioita uusien rikkomusten estämiseksi. Jos hyväksyttävää toimintasuunnitelmaa ei esitetä, liittovaltion edustajat voivat johtaa täytäntöönpanotoimiin. FDA voi takavarikoida vaarallisiksi katsotut tuotteet, jos valmistaja ei käsittele varoituskirjeessä esitettyjä kysymyksiä.
Liittovaltion laki edellyttää terveellisten elintarvikkeiden valmistus- ja varastointimenettelyjä yleisön suojelemiseksi saastumiselta. Nämä vaatimukset sisältävät elintarvikkeiden varastointilämpötilat, ruoan käsittelyn ja laitteiden käytön tuotannossa. FDA tarkastaa myös elintarvikemerkinnät varmistaakseen, että kuluttajat tietävät tarkat ainesosat syömässään tuotteessa. Erityisiä sääntöjä sovelletaan esimerkiksi elintarvikkeisiin, jotka on merkitty luomutuotteiksi. FDA: n varoituskirjeet elintarviketeollisuudessa lähetetään yleensä sen jälkeen, kun tarkastaja havaitsee rikkomuksia.
Hallituksen määräys kosmetiikasta rajoittuu väriaineisiin, lukuun ottamatta hiusväreissä käytettäviä lisäaineita. Kosmeettista turvallisuutta valvovat valmistajat, jotka eivät saa käyttää kiellettyjä tai rajoitettuja ainesosia. Tupakkatuotteiden sääntely rajoittuu lapsille suunnattuihin markkinointitoimiin. Se kieltää alaikäisiä miellyttävät makuaineet.