Fen-Phen, kirjoitettu eri tavoilla, on yleinen nimi kahden erillisen ruokavalion yhdistelmän: fenfluramiinin ja fentermiinin.
Fentermiiniä ja fenfluramiinia on käytetty erikseen vuodesta 1970 lähtien ruokavalioon. Jokaisella on erilainen mekanismi painonpudotuksen käynnistämiseksi ja omat sivuvaikutuksensa.
Fentermiini lisää aineenvaihduntaa estämällä välittäjäaineiden, dopamiinin ja noradrenaliinin uudelleen imeytymistä. Nämä kemikaalit vähentävät ruokahalua ja saavat meidät tuntemaan olonsa hyväksi. Fentermiinin sivuvaikutukset vaihtelevat päänsärkyistä unettomuuteen, hermostuneisuuteen ja ummetukseen.
Fenfluramiini nostaa serotoniinitasoa estämällä paitsi imeytymistä myös stimuloimalla tuotantoa. Serotoniini muodostuu yleensä ruoasta. Ruuan saannin kasvaessa serotoniinipitoisuus nousee. Fenfluramiini lisää serotoniinitasoja lisäämällä hyvän vatsan tunteen, mikä vähentää tarvetta syödä niin paljon, että tuntuu tyytyväiseltä. Fenfluramiinin sivuvaikutuksia ovat uneliaisuus ja ripuli.
Vuonna 1992 tohtori Michael Weintraub Rochesterin yliopistosta julkaisi tutkimuksen, joka osoitti, että lääkkeiden käyttö yhdessä voisi vähentää yleisiä sivuvaikutuksia. Tasapainottamalla toisiaan, tuloksena oli miellyttävämpi ruokavalio. Fentermiinin taipumus ummettaa, sitä kompensoi fenfluramiinin taipumus aiheuttaa ripulia. Fentermiinin tuottama hermostuneisuus ja unettomuus kompensoitiin fenfluramiinin uneliaisuudella. Tuloksena oli ruokahaluttomuus lähes ilman sivuvaikutuksia.
Vastaus Fen-Pheniin oli ylivoimainen. Siitä tuli kotisana, ilmeisesti yhdessä yössä. Vuoteen 1996 mennessä Wall Street Journal raportoi, että Yhdysvalloissa täytettiin joka kuukausi 18 miljoonaa Fen-Phen-reseptiä.
Mutta elokuussa 1997 New England Journal of Medicine julkaisi artikkelin 24 keskilännen naisesta, joille oli kehittynyt sydänläpän sairaus suorana seurauksena Fen-Phenin ottamisesta. Lääkkeen ylistystä olivat jo lieventäneet raportit primaarisesta keuhkoverenpainetaudista (PPH), vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta tilasta, jossa sydämen valtimot rajoittuvat aiheuttaen korkeaa verenpainetta, väsymystä ja hengenahdistusta.
FDA toimi 15. syyskuuta 1997 useiden eri lääkäreiden toimittamien uusien todisteiden perusteella, jotka ilmoittivat, että 30% potilaista, jotka käyttivät Fen-Phen-valmistetta, osoittivat epänormaaleja echokardiogrammeja. FDA pyysi fenfluramiinin valmistajia vetämään lääkkeen vapaaehtoisesti markkinoilta. Tämä sisälsi deksfluramiinia ja tuotenimiä Redux ja Pondimin. Toissijainen lääke Fen-Phenissä, fentermiini, ei ollut kyseessä.
Lieff Cabraser Heimann & Bernstein, LLP, nosti 9. heinäkuuta 1997 ensimmäisen kansallisen kanteen, jonka mukaan lääkkeiden valmistajat eivät ole ilmoittaneet riittävästi lääkäreille tai yleisölle riskeistä. American Home Products selvitti 7. lokakuuta 1999 ryhmäkanteen, jonka arvo oli 4.75 miljardia dollaria ja joka maksoi Pondiminin tai Reduxin ottaneiden potilaiden korvaukset.
On epäselvää, kuinka moni kuolema on johtunut suoraan fenfluramiinin laajasta käytöstä, mutta FDA: n vuonna 1997 antaman raportin jälkeen se sai edelleen raportteja fenfluramiiniin liittyvästä sydänläpän sairaudesta.