Mikä on huumeiden tutkimus ja kehitys?

Huumeiden tutkimus ja kehitys tarkoittaa uusien lääkkeiden tutkimusta ja kehittämistä tieteellisissä laboratorioissa ja kliinisissä olosuhteissa. Jotta lääke voidaan markkinoida massamarkkinoilla, sitä on tutkittava ja testattava perusteellisesti sen tehokkuuden, turvallisuuden, sivuvaikutusten ja mahdollisten komplikaatioiden määrittämiseksi. Monet ammattilaiset osallistuvat lääkkeiden tutkimukseen ja kehitykseen, mukaan lukien kemistit ja biologit, tutkimusfarmakologit, psykologit, lääkärit, valtion virkamiehet ja apteekkarit.

Huumeiden tutkimuksen ja kehityksen ensimmäiset vaiheet tapahtuvat laboratorioympäristössä, jossa tutkijat suorittavat alustavaa tutkimusta erilaisista kemikaaleista, jotka voivat osoittautua hyödyllisiksi bakteeri -infektioiden, tulehdusten, virusten tai syöpien torjunnassa. Kemistit, mikrobiologit ja farmakologit kokeilevat yhdistämällä erityyppisiä kemikaaleja ja testaamalla niiden tehokkuuden laboratoriokudoksista, verestä ja nesteenäytteistä, jotka sisältävät syöpää tai sairauksia. He käyttävät tiukkoja ohjeita ja käyttävät tieteellisiä menetelmiä varmistaakseen, että tulokset ovat tarkkoja ja luotettavia. Tutkijat yrittävät ennustaa ja minimoida uusien lääkkeiden mahdollisesti kielteiset sivuvaikutukset säätämällä eri kemiallisten komponenttien pitoisuuksia.

Kun lääke on osoittautunut tehokkaaksi laboratorioympäristössä, sitä valmistetaan yleensä riittävän suuri määrä, jotta se voidaan testata ihmisnäytteellä. Tutkimuspsykologit ja farmakologit perustavat laajoja kliinisiä tutkimuksia, joissa he antavat lääkettä joillekin osallistujille ja plaseboille toisille. Useimmat tutkimukset korostavat kaksoissokkotutkimusten merkitystä, joissa tutkijat tai osallistujat eivät ole tietoisia siitä, kuka saa, vasta testausjakson jälkeen. Kaksoissokkotutkimusmenetelmät ovat välttämättömiä, jotta voidaan varmistaa puolueeton, tieteellisesti tarkka analyysi lääkkeen tehokkuudesta.

Useimmissa tapauksissa lääketutkimuksen ja -kehityksen kliininen testausvaihe kestää kuukausia tai jopa vuosia. Lääkkeitä on annettava useille eri näyteryhmille ja tuloksia on tarkasteltava kriittisesti, jotta saadaan yksityiskohtainen käsitys niihin liittyvistä riskeistä ja hyödyistä. Useimmissa maissa on hallitusten järjestöjä, jotka tutkivat kliinisten testien tuloksia ja tekevät lopullisen päätöksen siitä, onko lääke hyväksytty massatuotantoon ja markkinoille yleisölle.

Lääketutkimus ja -kehitys jatkuu senkin jälkeen, kun lääke tulee kaupallisesti saataville. Lääkärit ja apteekkarit, jotka levittävät uutta lääkettä, pyytävät usein potilaita kirjautumaan sisään ja selittämään tulokset ja sivuvaikutukset. Joidenkin lääkkeiden on todettu olevan vaarallisia henkilöille, joilla on tiettyjä sairauksia, joita ei ole otettu huomioon aiemmissa kliinisissä testeissä. Kun lääkärit tai apteekkarit saavat negatiivisia raportteja, he välittävät tietoja terveysviranomaisille, jotka voivat määrätä tutkimuksia, kutsua lääkkeen markkinoilta ja vaatia, että tuotteelle tehdään lisää lääketutkimusta.