Kansainvälinen standardointijärjestö (ISO) kehittää standardeja, jotka auttavat maita saavuttamaan yhteiset turvallisuuteen, ympäristöön ja teollisuuteen liittyvät tavoitteet. ISO 14644 kattaa puhtaat tilat ja muut puhtaat alueet, kuten laboratorio- ja tarkkuusvalmistussovellukset. Tämä standardi ei ainoastaan rajoita epäpuhtauksien tai hiukkasten määrää puhtaassa huoneessa, vaan sisältää myös mittaus-, suunnittelu- ja käyttöohjeet. Vaikka ISO 14644 ei ole laki itsessään, monet maat ovat ottaneet tämän standardin osaksi virallisia lakisääntöjä. Sääntelemättömillä alueilla organisaatiot voivat luottaa tähän standardiin auttaakseen heitä varmistamaan asianmukaiset puhdashuoneolosuhteet, vaikka tätä vaatimusta ei edellytetä laissa.
Joukko sovittuja puhtaita huoneita koskevia standardeja helpottaa maiden kauppaa terveydenhuoltoon, lääkkeisiin ja erittäin korkealaatuisiin tai arkaluonteisiin tuotteisiin. Vuonna 1999 ISO kehitti ISO 14644-1 -standardin, joka toimi perustavanlaatuisena tapana määritellä puhdastilaolosuhteet. ISO 14644 -osio toinen julkaistiin ensi vuonna, ja lukuisia lisäosia julkaistiin seuraavan vuosikymmenen aikana. Nämä lisätyt kohdat on suunniteltu selventämään tai parantamaan ISO 14644 -standardin alkuperäisiä ideoita ja standardeja.
ISO 14644: n ensimmäisen julkaisun tarkoituksena oli yksinkertaisesti määritellä, millainen puhdas huone pitäisi olla. Tämä julkaisu asettaa erityiset enimmäismäärät saastumiselle tai hiukkasille näissä tiloissa. Standardi mittaa sekä pitoisuuden eli hiukkasia kuutiometriä kohti että näiden hiukkasten tyypin ja koon. Tiettyjä vaarallisempia materiaaleja voidaan rajoittaa ankarammin kuin vähemmän vaarallisia aineita.
ISO: n toinen osa luotiin auttamaan organisaatioita mittaamaan hiukkaspitoisuuksia tarkemmin. Se sisältää sekä hyväksyttävät testaustekniikat että sen, miten nämä testit olisi suoritettava. Tämä osio kattaa myös sertifiointi- ja vaatimustenmukaisuuspolut.
ISO 14644 neljäs osa käsittelee puhdashuoneen suunnittelua ja rakentamista. Se neuvoo käyttäjiä asianmukaisesta ilmanvaihdosta sekä materiaaleista ja asettelusta. Viides jakso kattaa, miten näitä huoneita tulisi käyttää steriilin, puhtaan ympäristön ylläpitämiseksi. Se koskee ylläpitoa ja puhdistusta sekä turvallista pukeutumista ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä työntekijöille näissä tiloissa ja niiden ympäristössä.
Koska ISO sai palautetta ISO 14644 -standardista, se julkaisi useita muita asiakirjoja osana tätä standardia. Osa kuusi yksinkertaisesti auttaa määrittelemään asiakirjassa käytetyt termit, jotta lukijat ymmärtäisivät paremmin. Myöhemmissä osioissa käsitellään parannettuja tai erikoissovelluksia, joita ei käsitellä aiemmissa julkaisuissa.