Mikä on kansallinen kattavuusmääritys?

Yhdysvalloissa kansallinen kattavuusmääritys (NCD) on Medicare- ja Medicaid -palveluiden keskuksen (CMS) julkaisemia ohjeita, joissa määritellään Medicare- ja Medicaid -lääkkeiden kattavuuden taso lääketieteellisiin toimenpiteisiin, palveluihin tai tarvikkeisiin. Medicare National Coverage -prosessi kestää yhdeksän kuukauden aikana, ja palvelut ja menettelyt rajoittuvat kohteisiin, joita pidetään lääketieteellisesti tarpeellisina ja tarkoituksenmukaisina. CMS: n itse tekemän tutkimuksen lisäksi Medicare Evidence Development and Coverage Advisory Committee (MEDCAC) tutkii asiantuntijalausuntoja ja kliinistä näyttöä ulkopuolisista lähteistä, jotka ovat merkityksellisiä käsiteltäville kohteille. Viimeiset kolme kuukautta sisältävät 30 päivän ajanjakson julkisille kommenteille ja 60 päivän suunnittelun. CMS julkaisee sitten kansalliset kattavuuden määrittämisohjeet, jotka sitovat kaikkia Medicare -palveluntarjoajia ja -myyjiä.

Yhdysvaltain kongressin vuonna 2003 hyväksymä Medicare -reseptilääke-, parannus- ja nykyaikaistuslaki muutti useita kansallisen kattavuuden määrittämisprosessin näkökohtia. CMS: n on annettava vuosittain raportti, jossa kuvataan edellisen vuoden aikana suorittamansa kansalliset kattavuuden määritykset. Kaikki NCD -pyynnöt katetuista tuotteista tai palveluista, jotka edellyttävät kliinisiä kokeita tai ulkoisia arviointeja, on täytettävä yhdeksän kuukauden kuluessa pyynnöstä. Niiden palvelujen osalta, jotka eivät vaadi ylimääräistä todisteanalyysiä, prosessi on saatettava päätökseen kuuden kuukauden kuluessa. CMS: n on rekisteröitävä kaikki päätökset verkkosivustollaan ja pyydettävä julkisia kommentteja ja mielipiteitä, jotka sen on sisällytettävä loppuraporttiin.

Kansallinen kattavuusmääritys ei määritä dollarin määrää, jonka CMS maksaa palvelusta tai tuotteesta, eikä siinä määritetä laskutuskoodia. Se määrittää vain, tarjoaako CMS kattavuutta ja missä määrin. Kun tiettyä palvelua, menettelyä tai tuotetta ei käsitellä kansallisessa kattavuusmäärityksessä, yksittäiset Medicare -urakoitsijat voivat määrittää kattavuuden paikallisen kattavuusmäärityksen (LCD) perusteella, joka koskee vain kyseisen sopimuspuolen maantieteellistä aluetta ja potilasryhmää. Nestekidenäytöt eivät sido kaikkia urakoitsijoita ja palveluntarjoajia.

Kuka tahansa voi hakea tai pyytää kansallista kattavuuden määritystä menettelylle, palvelulle tai tuotteelle. CMS pitää etusijalla Medicare- ja Medicaid -potilaita, jotka ovat jo ilmoittautuneet ja voivat saada palveluja. Osaston valituslautakunta tarjoaa mahdollisuuden valittaa CMS -päätöksestä 60 päivän kuluessa sen lopullisesta päätöksestä. Sekä osaston valituslautakunta että Medicare Coverage Advisory Committee, joka neuvoo CMS: ää siitä, ovatko tietyt palvelut kohtuullisia ja lääketieteellisesti tarpeellisia, koostuu jäsenistä, jotka on valittu heidän asiantuntemuksensa ja koulutuksensa puolesta monilla teknisillä, lääketieteellisillä ja tieteellisillä aloilla.