Kliininen biostatistiikka on tieteen osa, johon kuuluu biostatistiikan soveltaminen kliinisiin tutkimuksiin. Kliiniset tutkimukset on suunniteltu tieteellisesti tiukoiksi, jotta niissä saadut tiedot ovat mielekkäitä, hyödyllisiä muille tutkijoille ja tiedeyhteisön hyväksymät. Suuri osa kliinisten tutkimusten onnistumisesta on kliinisen biostatistiikan soveltaminen, joka vaikuttaa kaikkeen kokeilun varhaisesta suunnitteluvaiheesta tietojen analysointiin.
Kliinisillä biostatistiikoilla on yleensä korkeakoulututkinto biostatistiikassa, ja he ovat saattaneet keskittyä tutkimuksensa aikana erityisesti kliiniseen biostatistiikkaan. Tämä kenttä yhdistää biologian ja matematiikan, ja ihmiset käyttävät tilastollisia tekniikoita tieteellisen tiedon keräämiseen, tulkintaan ja ymmärtämiseen. Useat ohjelmistovalmistajat ovat kehittäneet ohjelmia, joita käytetään kliinisessä biostatistiikassa ja joiden ominaisuudet on suunniteltu vastaamaan kliinisten tutkimusten erityistarpeita.
Kliinisen tutkimuksen suunnitteluvaiheissa kliinistä biostatistiikkaa käytetään asianmukaisen tutkimuskohteiden joukon kehittämiseen ja koehenkilöiden satunnaistamiseen sokkotutkimuksen luomiseksi. Satunnaistamista pidetään tärkeänä osana kliinisiä kokeita, koska sen avulla tutkijat voivat verrata eri ryhmien suorituskykyä, jotka on luotu satunnaisesti eikä tarkoituksella. Biostatistiikkaohjelmistoa voidaan käyttää tietojen keräämiseen, kun tutkimus on alkanut, ja tietojen analysointivaiheessa kliininen biostatistiikka tulee esille, kun todisteet tulkitaan ja keskustellaan.
Tilastollinen analyysi on tärkeä osa kliinisiä kokeita, koska sen avulla tutkijat voivat määrittää, olivatko heidän tulokset merkityksellisiä tilastollisella tasolla. Esimerkiksi uudella antibiootilla tehdyn tutkimuksen anekdoottiset todisteet saattavat näyttää viittaavan siihen, että antibiootti oli tehokas, mutta tutkimukseen osallistuneiden tilastollinen tarkastelu saattaa osoittaa, että lumelääke oli yhtä tehokas tai että monilla kokeilla oli vakavia sivuvaikutuksia osallistujat, että lääketieteellinen yhteisö ei pitäisi antibioottia elinkelpoisena hoitona.
Laboratoriot voivat käyttää biostatistiikkapalveluja tarjoavia erikoisyrityksiä tietojen tulkitsemiseen. Kolmannen osapuolen analyysin käyttö voi vahvistaa tulokset varmistamalla, että mukana olevat tilastotieteilijät ovat puolueettomia osapuolia, ja se voi myös antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia monimutkaisia tilastollisia malleja ja muita vaihtoehtoja, jotka eivät ehkä ole heidän saatavillaan muuten. Tutkijat voivat myös pitää yllä kliinisiä biostatistikoita henkilökunnassa arvioidakseen käynnissä olevia kliinisiä tutkimuksia. Kliinistä biostatistiikkaa käytetään joskus myös epidemiologian alalla, jossa biostatistiikka voi ymmärtää tietoja, jotka muuten saattaisivat olla ylivoimaisia.