Kliinisten tutkimusten seuranta, jota yleensä johtaa kliininen tutkija, on valvonta, jolla varmistetaan uusien lääkkeiden, hoitojen tai rokotteiden kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien potilaiden terveys ja turvallisuus. Kliiniset tutkimukset suoritetaan, kun lääkkeen, rokotteen tai hoidon laboratoriotutkimus on osoittanut sen turvallisuuden ihmisille. Kokeissa selvitetään, onko lääke tehokas ihmisiin, ja havaitaan haittavaikutuksia osallistujien keskuudessa ennen kuin lääke voidaan julkaista yleisölle.
Seurantaan kuuluu tietojen kerääminen ja analysointi kokeilun alusta sen päättymiseen sen varmistamiseksi, että menetelmät ja tulokset ovat päteviä. Kliinisissä tutkimuksissa noudatetaan protokollaa, jossa esitetään tarkalleen, mitä tutkijat tutkivat ja tekevät koko tutkimuksen ajan. Kliinisen tutkimuksen avustaja on yleensä tilivelvollinen institutionaaliselle tarkastuskomitealle, joka luodaan kliinisen tutkimuksen käynnistämisen yhteydessä ja joka arvioi säännöllisesti tutkimuksen edistymistä ja tuloksia. Kliinisten tutkimusten seurannat arvioivat, suoritetaanko kokeita paikallisen, kansallisen ja kansainvälisen oikeuden ja hyvien käytäntöjen mukaisesti.
Kliinisten kokeiden seurannan tulee noudattaa hyvän kliinisen käytännön (GCP) standardeja, jotka on annettu kansainvälisessä konferenssissa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröinnin teknisten vaatimusten yhdenmukaistamisesta (IFC). Tämä organisaatio kokoaa yhteen sääntelyviranomaisia Euroopasta, Japanista ja Yhdysvalloista ja tarjoaa maailmanlaajuisia ohjeita kliinisten tutkimusten turvallisuuden parantamiseksi. Valtion virastot, kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), vaativat usein kliinisten kokeiden seurantaa, jotka hyväksyvät lääkkeiden myynnin ja käytön. Kliiniset tutkimukset voivat sponsoroida useat valtion virastot, sairaalat, yliopistot, klinikat, lääkeyhtiöt tai biotekniikkayritykset.
Tietyn kokeen sponsori sanelee tavanomaiset toimintamenettelyt kyseisen tutkimuksen seurantaa varten. Sponsori määrittää myös, kuka valvoo kokeilua ja kuinka monta näyttöä tulee olemaan. Kliinisen tutkijan vierailujen tiheys ja kesto voivat vaihdella tutkimuksen luonteen mukaan, mukaan lukien osallistujamäärän, tutkittavan sairauden tai tilan sekä lääkkeen tai hoidon monimutkaisuuden ja riskin. Kliininen tutkimusapulainen laatii suunnitelman kaikelle toiminnalle, joka tapahtuu kliinisen tutkimuksen seurantakäynnin aikana. Yleensä hän kirjoittaa raportin jokaisen vierailun jälkeen.
Huumeiden arviointi- ja tutkimuskeskus, joka on osa FDA: ta, julkaisee vuosittain luettelon yleisimmistä kliinisissä tutkimuksissa mainituista epäonnistumisista. Yhdysvalloissa kliinisiä tutkimuksia säätelevä Department of Health and Human Services -virasto on Office for Human Research Protections (OHRP). Sääntelyn ja noudattamisen lisäksi OHRP tarjoaa koulutusresursseja ja konferensseja tutkijoille.