Tuotevastuu on henkilövahinkolain ala, joka koskee viallisten tuotteiden aiheuttamia vammoja. Merkittävä osa tuotevastuuvaatimuksista koskee lääkkeitä ja reseptilääkkeitä. Kun henkilö sairastuu tai loukkaantuu viallisen lääkkeen ottamisen seurauksena, hänellä on oikeus nostaa kanne lääkkeen valmistajaa tai jakelijaa vastaan. Farmaseuttiset riita -asiat ovat tuotevastuulainsäädännön haara, joka käsittelee näitä viallisia lääkejuttuja.
Lääketeollisuuden oikeudenkäynneistä on tullut luonteeltaan entistä tärkeämpiä, koska julkisuus liittyy laajoihin puutteellisiin lääkeväitteisiin. Lääkeyritysten on testattava tuotteitaan ja suoritettava kliinisiä kokeita ennen niiden esittelemistä kuluttajille. Näistä varotoimista huolimatta tuhannet ihmiset loukkaantuvat vuosittain viallisista reseptilääkkeistä. Joissakin tapauksissa lääkeyhtiöt vetävät vialliset lääkkeet hyllyiltä ennen kuin ne voivat aiheuttaa vakavaa haittaa. Se voi kuitenkin vaatia kuluttajilta oikeustoimia ennen reseptilääkkeen turvallisuuden kyseenalaistamista.
Vastuu viallisen lääkkeen aiheuttamista vahingoista on kenellä tahansa lääkkeen kauppaketjussa mukana olevalla taholla. Lääketeollisuuden oikeudenkäyntiväitteissä voi olla useita osapuolia viallisen lääkkeen valmistajasta lääkkeen jakelijaan. Lääketeollisuuden riita -asioiden kantajat voivat olla yksittäisiä kuluttajia, jotka ovat vahingoittuneet viallisesta lääkkeestä, tai kanne voidaan nostaa ryhmäkanteena satojen tai tuhansien lääkkeestä vahingoittuneiden kuluttajien puolesta.
On olemassa useita vastuuteorioita, joita käytetään viallisissa huumeväitteissä, mukaan lukien tiukka vastuu, huolimattomuus ja varoituksen laiminlyönti. Jokaisessa osavaltiossa on erilaiset lait, jotka ohjaavat lääkeoikeudellisia riita -asioita. Lääkeyrityksiä koskeviin oikeudenkäynteihin voi liittyä väitteitä siitä, että lääke oli rakenteeltaan viallinen, merkitty väärin, saastunut valmistusprosessin aikana tai tehoton aiottuun käyttöön. Usein kantajat väittävät, että lääkeyritys ei ole antanut asianmukaisia ohjeita lääkkeen käytöstä tai jättänyt paljastamatta sivuvaikutuksia tai haitallisia testituloksia.
Monissa maissa valtion virasto on vastuussa reseptilääkkeiden valmistuksen ja myynnin sääntelystä. Nämä virastot noudattavat tyypillisesti tiukkoja reseptilääkkeiden testaus-, merkintä- ja markkinointivaatimuksia, mutta niiden hyväksyminen reseptilääkkeelle ei takaa turvallisuutta eikä se estä loukkaantuneita kuluttajia nostamasta lääkejuttuja. Lainkäyttöalueen lait säätelevät usein sitä, miten kuluttaja voi periä vahingonkorvauksia viallisen lääkkeen aiheuttamista vahingoista kyseisellä lainkäyttöalueella.