Mikä on lääketieteellisten tablettien valmistusprosessi?

Lääketablettien valmistusprosessi sisältää useita päävaiheita, mukaan lukien materiaalien sekoittaminen tai rakeistus, voitelu, puristus ja kalvopäällyste. Eri lääkkeet edellyttävät erilaisia ​​tablettien valmistusprosesseja, koska joskus riittävä homogeeninen sekoittaminen vaatii lisävaiheita. Tabletit edellyttävät vaikuttavan aineen asianmukaista annostusta sekä asianmukaista sekoittamista, joka sisältää tasaisesti jakautuneet ainesosat sopivina määrinä.

Yksi yksinkertaisimmista tableteista on sekoittaa ainekset keskenään. Sekoitusprosesseja tapahtuu yleensä silloin, kun ainesosat ovat jauhemaisia, ja ne vaativat koneita sekoittamaan ne suurilla nopeuksilla. Jos sekoitustekniikat eivät ole riittäviä, rakeistusprosessit toteutetaan lääkkeen tablettien valmistusprosessissa.

Kaksi tärkeintä rakeistusmuotoa ovat märkärakeistus ja kuivarakeistus. Märkärakeistusprosessin aikana jauhemaiset aineosat yhdistetään nesteen kanssa, joka tunnetaan sideaineena. Sideaine voi olla joko orgaaninen tai vesipitoinen, ja sen tulisi välttää lääkkeen inaktivointia, ja se on myös mitattava huolellisesti parhaan sakeuden ja rakeiden lujuuden varmistamiseksi. Kun rakeet on sekoitettu, ne siivilöidään ylimitoitettujen aggregaattien rasittamiseksi, minkä jälkeen kuivataan.

Kuivarakeistusta käytetään usein myös tablettien valmistusprosessissa, ja siihen kuuluu rakeiden luominen tiivistysmenetelmillä. Se tuottaa pienempiä rakeita kuin märkärakeistus, yleensä maksaa vähemmän, ja sitä käytetään enimmäkseen materiaaleihin, jotka reagoivat negatiivisesti kosteuteen. Kumman tahansa rakeistusprosessin jälkeen lääke voidellaan jauhemaisella tavallisilla rasvahapoilla, kuten steariinihapolla.

Kun jauhe tai rakeet on muodostettu, materiaalit puristetaan tablettimuotoon puristus- tai puristuskoneessa. Tähän liittyy yleensä sekä esipuristus- että pakkausvaihe, jotka suoritetaan suurilla nopeuksilla 50-500 millisekuntia. Useat tekijät voivat vaikuttaa kielteisesti tablettien muodostumiseen, mukaan lukien epätasainen painon tai jauheen tiheyden jakautuminen, tahmeus ja voiteluaineiden puute sekä huonot koneet, jotka voivat mahdollisesti siruttaa tai vahingoittaa uusia tabletteja.

Tabletit on myös usein päällystetty polysakkaridiseoksella suojan ja paremman maun vuoksi. Pinnoitteet eivät ainoastaan ​​suojaa lääkettä ja pidentävät sen säilyvyysaikaa, vaan ne myös suojaavat ruokatorven ja mahalaukun limakalvoa tietyiltä ankarammilta lääkkeiltä, ​​koska kauemmin liukenevat tabletit vähentävät mahalaukun ärsytystä. Monet tabletit sisältävät myös uria tai merkkejä, jotka mahdollistavat pillereiden jakamisen. Erikoiskoneet pystyvät jakamaan aiemmin valmistetut tabletit vaihtelemaan kunkin pillerin annosta.