Oncophage® on syöpälääke, joka on tarkoitettu gliooman hoitoon, joka on kliininen termi aivoissa yleisimmin esiintyvälle kasvaimelle. Se on myös tarkoitettu munuaissyövän ja metastaattisen melanooman hoitoon, jälkimmäinen on ihosyövän muoto. Oncophage® sai alkunsa parempana vaihtoehtona syöpähoidoille, kuten kemoterapialle, joka voi tuhota terveen kudoksen ja aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja seksuaalista impotenssia.
Gliooma, joka on nimetty alkuperästä gliasoluista, voi olla pelottava ennuste. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että sairaudelle ei ole tunnettua syytä, ja se esiintyy useimmiten kaikista erilaisista aivosyövistä. Lisäksi kolmen tai kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä gliooman keskimääräinen eloonjäämisaste on huono. Yhdysvaltain National Cancer Institute arvioi, että 19,000 XNUMX Yhdysvaltain kansalaista sairastuu glioomaan vuosittain.
Oncophagea kutsutaan henkilökohtaiseksi rokotteeksi sen mukaan, miten se toimii glioomaa vastaan. Lääke ottaa chaperoniproteiinin nimeltä lämpöshokkiproteiini 90 kDa beeta -jäsen 1 (gp96) potilaan kasvaimesta ja kääntää hänen immuunijärjestelmänsä soluja vastaan, joilla on kyseinen tunniste. Tämä hoito otettiin käyttöön huhtikuussa 2008, jolloin Venäjä alkoi käyttää sitä potilaille, joilla on varhaisvaiheen munuaissyöpä ja jotka olivat vaarassa sairastua uudelleen. Kuusi kuukautta myöhemmin lääkkeen valmistaja Antigenics, Inc., kääntyi Euroopan lääkeviraston (EMEA) puoleen saadakseen myyntilupahakemuksen saadakseen ehdollisen hyväksynnän Oncophage® -valmisteen käytölle munuaissyövässä. EMEA hyväksyi pyynnön maaliskuussa 2009.
Sillä välin Antigenics työskenteli Oncophagen® vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa, joka pidettiin Kalifornian yliopistossa, San Franciscon aivokasvainten tutkimuskeskuksessa. Tutkimuksen lopulliset tulokset paljastivat, että kokonaiselinajan eloonjäämisaste nousi kuuden kuukauden huippusta lähes 11 kuukauteen. Jotkut testatuista potilaista poistivat 12 kuukauden rajan ja yksi melkein kolme vuotta.
Tällainen edistyminen vakuutti World Vaccine Congressin nimeämään Oncophage® parhaaksi terapeuttiseksi rokotteeksi huhtikuussa 2009. Kuukautta myöhemmin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto {FDA} seurasi EMEA: n johtoa myöntämällä harvinaislääkkeen statuksen Oncophage® -lääkkeeksi. glioomaan toukokuussa 2009. Venäjä on helmikuusta 2011 lähtien kuitenkin ainoa maa maailmassa, joka on hyväksynyt syöpärokotteen.