Mikä on Open-Label-kokeilu?

Avoin tutkimus on kliininen tutkimus, joka suoritetaan tavalla, jonka avulla koehenkilöt ja tutkijat voivat tietää, mitä hoitoja käytetään. Joskus kokeen olosuhteet tekevät mahdottomaksi piilottaa potilaiden saaman hoidon henkilöllisyyden, ja muissa tapauksissa tutkijoilla voi olla erityinen syy haluta käyttää avointa kokeilumuotoa. On olemassa useita tapoja perustaa avoimia kokeita; niitä voidaan hallita ja satunnaistaa aivan kuten muun tyyppisiä kokeita.

Monet ihmiset tuntevat sokeiden ja kaksoissokkotutkimusten käsitteen. Sokeassa tutkimuksessa tutkimukseen osallistuvat ihmiset eivät tiedä, mitä hoitoa he saavat, vaikka tutkijat tietävät. Osallistujat voivat saada lääkkeen tai lumelääkkeen, ja jos he saavat varsinaista testattavaa lääkettä, sitä voidaan tarjota eri annoksina. Kaksoissokkotutkimukset kätkevät myös tutkijoiden identiteetin hoitoon. Nämä tutkimusmenetelmät ovat usein edullisia, koska niiden uskotaan tuottavan enemmän päteviä ja hyödyllisiä tuloksia, koska heidän tietonsa eivät voi vaikuttaa osallistujiin ja tutkijoihin.

Avoimissa kokeissa jokainen tietää mitä saa. Joskus tämä on väistämätöntä. Esimerkiksi tutkimuksessa, jossa psykoterapiaa verrataan lääkkeisiin, osallistujat tietysti tietävät, saavatko he hoitoa vai lääkitystä. Tutkimukset, jotka vastakkain kaksi radikaalisti erilaista hoitomenetelmää, suoritetaan usein avoimena kokeena, koska sitä ei voida välttää. Avoimia tutkimuksia voidaan suorittaa myös samanlaisten lääkkeiden tai saman lääkityksen tutkimiseksi eri annoksina.

On mahdollista satunnaistaa tutkimushenkilöt kuten muutkin tutkimukset saadakseen edustavamman otoksen, ja tällaisia ​​kokeita voidaan myös kontrolloida plaseboilla. Tämä voi tehdä avoimen kokeilun tuloksista sovellettavampia. Muissa tapauksissa, kuten silloin, kun ihmiset hakevat kokeellista lääkitystä hyväntahtoisen käytön syistä, tutkimusta ei satunnaisteta. Tämä on otettava huomioon käsiteltäessä avoimen kokeen tuloksia.

Kliiniseen tutkimukseen osallistuville annetaan paljon tietoa tutkimussuunnitelmasta sekä heidän osallistumisensa riskeistä ja hyödyistä. Tämän tarkoituksena on antaa ihmisille mahdollisuus tehdä tietoinen valinta osallistumisestaan. Ihmiset saattavat uskoa, että riskit ovat kohtuuttoman suuria, ja he voivat kieltäytyä osallistumasta perehdytysistuntojen aikana saatujen tietojen perusteella. Ihmisten painostamista oikeudenkäyntiin pidetään etiikan rikkomisena, samoin kuin tärkeiden tietojen salaamista tavoitteena saada ihmiset tekemään valintoja.