Mikä on Qnexa®?

Qnexa® on tutkiva painonpudotuspilleri, jonka on kehittänyt Kalifornian lääkeyhtiö Vivus, Inc. Tämä lääke on yhdistelmä reseptilääkkeitä Topamax® ja fentermiini, ja sen sanotaan johtavan kaksinkertaiseen painonpudotukseen verrattuna muuhun ruokavalioon pillereitä sekä torjua siihen liittyvien tilojen, kuten tyypin 2 diabeteksen ja korkean kolesterolin, vaikutuksia. Tästä huolimatta elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hylkäsi lääkkeen käytön Yhdysvalloissa vuonna 2010, koska todettiin, että se saattaa aiheuttaa useita valitettavia sivuvaikutuksia.

Kaksi erillistä lääkettä, Topamax® ja fentermiini, jotka muodostavat Qnexa® -ruokavalion, on sanottu auttavan käyttäjiä laihduttamaan. Topamax® tai topiramaatti luotiin alun perin kouristuksia ehkäisevänä aineena ja sitä käytettiin epilepsian hoitoon. Ajan myötä se hyväksyttiin migreenin ehkäisyyn, ja kliininen tutkimus ehdotti, että sitä voitaisiin käyttää myös posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoon. Fentermiini on lyhytaikainen ruokahalua hillitsevä aine, joka toimii vapauttamalla tiettyjä kemikaaleja aivoihin vähentääkseen halua syödä. Molempien lääkkeiden sanotaan johtavan jonkinasteiseen laihtumiseen; niiden uskotaan kuitenkin toimivan tehokkaammin yhdessä kuin erillään.

FDA: n vaatimuksen mukaan lääkkeen on painonnousua lisättävä 5%, jotta sitä voidaan pitää lihavuuden vastaisena lääkkeenä. Vivus, Inc.:n tekemien kliinisten tutkimusten kolmannen osan aikana Qnexa®: n sanottiin tuottavan keskimäärin 14.7%: n painonpudotuksen. Annostus tämän kokeen osan aikana jaettiin täydellisiin, keskisuuriin ja alhaisiin vahvuuksiin. Topamax®-määrä oli yleensä suurempi, mutta se annettiin kontrolloidusti vapauttavassa muodossa, kun taas fentermiini annettiin pienempinä annoksina, mutta välittömästi vapauttavana formulaationa.

Lokakuussa 2010 FDA kieltäytyi Qnexan käytöstä nykyisessä tilassaan, koska sen uskottiin aiheuttavan useita haitallisia sivuvaikutuksia. Näitä sivuvaikutuksia olivat muistihäiriöt ja itsemurha -ajatukset sekä sydämentykytys ja mahdolliset synnynnäiset viat. Tästä huolimatta FDA pyysi, että Vivus, Inc., jatkaisi lääkkeen testaamista ja muotoilua sikiön kasvun ja sydämeen liittyvien komplikaatioiden ratkaisemiseksi.

Koko testausprosessin ajan Vivus väitti, että tämä laihdutuspilleri aiheutti hyvin vähän vakavia sivuvaikutuksia, vaikka yritys myönsi useita lieviä. Lievempiä sivuvaikutuksia olivat päänsärky, vatsavaivat ja muuttuneet nukkumismallit. Kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen positiivisten vaikutusten uskottiin laajalti olevan suuremmat kuin negatiiviset.