Reseptilääkkeet voidaan jakaa kahteen pääluokkaan: tuotenimet ja geneeriset lääkkeet. Hallituksen hyväksynnän saamiseksi Yhdysvalloissa ja muualla näiden jälkimmäisten geneeristen versioiden on täytettävä terapeuttisen vastaavuuden standardi. Tämä edellyttää, että valmistaja osoittaa lääkkeensä olevan bioekvivalentti, sillä on samat vaikuttavat aineet, teho ja sivuvaikutukset.
Useimmat maat valvovat omaa lääketeollisuuttaan ja varmistavat, että lääkärit määräävät lääkkeitä, jotka ovat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi. Yhdysvalloissa Food and Drug Administration (FDA) hoitaa tämän tehtävän. Vuonna 2010 virasto hyväksyi 21 uutta reseptilääkettä, hieman vähemmän kuin aikaisempina vuosina. Jotkut ovat uusia, tuotenimeä sisältäviä lääkkeitä; toiset ovat geneerisiä lääkkeitä, joilla on terapeuttinen vastaavuus ja jotka pyrkivät tekemään usein kalliista, tuotenimellä varustetuista lääkkeistä edullisempia keskimääräiselle potilaalle.
Terapeuttinen vastaavuus määritetään täyttämällä tietyt kriteerit. Tämä edellyttää sen määrittämistä, onko uudella vaihtoehdolla samat vaikuttavat aineosat, teho ja suorituskyky. Muita tärkeitä näkökohtia ovat, annetaanko geneerinen lääke ja jos elimistö reagoi samalla tavalla kuin tuotenimi. Näillä lääkkeillä on samat vaatimukset merkinnöille, kemian tarkastuksille ja testausjaksoille kuin tuotemerkkilääkkeille, mutta biologisen vastaavuuden luominen poistaa tiukemmat tuotenimivaatimukset eläin- ja kliinisessä tutkimuksessa-ainakin Yhdysvalloissa. Tämän määrittämiseksi hallituksen kemistit vertaavat mallin tuotenimeä geneeriseen tuotteeseen arvioidakseen, onko molemmilla sama kemiallinen koostumus, imukyky ja veren pitoisuus ajan mittaan.
Joillakin lääkkeillä on terapeuttinen vastaavuus kourallisen muiden hyväksyttyjen lääkkeiden kanssa. Yleisin malli on kuitenkin tuotenimi ja geneerinen pariliitos. FDA: n lääkkeiden arviointi- ja tutkimuskeskuksen mukaan lääkeyrityksillä on 17 vuoden patenttisuoja tuotemerkkituotteilleen, jolloin kilpailija voi yrittää geneeristä tyrmäystä. Kun yritys on hakenut FDA: n hyväksyntää, neljä erillistä tarkastusta on läpäistävä, ennen kuin lääkettä voidaan markkinoida ja myydä. Valmistajan laitos tarkastetaan, tuotteen merkinnät tarkistetaan, lääkkeen biologinen vastaavuus varmistetaan ja kemiallinen koostumus tutkitaan, onko se vastaavaa.
Koska geneerisiä lääkkeitä valmistavat usein kilpailevat lääkeyhtiöt, uusilla formulaatioilla epäillään toisinaan olevan erilaisia ominaisuuksia kuin tuotemerkkilääkkeillä hallituksen hyväksynnästä huolimatta. Välillä syntyy kiistaa. Esimerkiksi vuoden 2007 ensimmäisten kuuden kuukauden aikana FDA: lle ilmoitettiin 85 potilaasta, jotka ilmoittivat tehon heikkenemisestä, kun he siirtyivät tuotemerkistä masentava Wellbutrin® vaihtoehtoiseen bupropioniin terapeuttisesta vastaavuudesta huolimatta. Jatkotutkimuksen jälkeen virasto kuitenkin totesi, että raportit olivat ilmeisesti poikkeama.