Tietoinen suostumus on lääkäriyhteisön käsite, joka tukee ajatusta siitä, että potilaille on annettava täydelliset tiedot lääketieteellisen hoidon ja lääketutkimusten kaikissa vaiheissa. Tietoiseen suostumukseen liittyy kaksi näkökohtaa: keskustelu hoitajan tai tutkijan kanssa ja lomake, joka on allekirjoitettava osoittamaan, että keskustelu on tapahtunut. Tietoinen suostumus on erittäin tärkeä osa nykyaikaista lääketieteellistä käytäntöä ja tutkimusta, ja se on suunniteltu suojaamaan sekä potilaita että lääkäreitä.
Käsitys tietoisen suostumuksen tarpeesta syntyi toisen maailmansodan jälkeen pidetyistä Nürnbergin oikeudenkäynneistä, jolloin tuomioistuimelle kuvattiin yksityiskohtaisesti natsien keskitysleireillä tekemiä kokeita. Tätä todistusta käytettiin todisteena tällaisten kokeiden suorittaneiden tutkijoiden tuomitsemiseksi ja rankaisemiseksi, ja se herätti myös eettisiä kysymyksiä lääkäreille. Tämän seurauksena monet kansat alkoivat hyväksyä jonkin version tietoisen suostumuksen laista.
Tietoisen suostumuksen taustalla on, että on erittäin tärkeää, että potilaat ja tutkittavat osallistuvat aktiivisesti hoitoonsa ja osallistuvat päätöksentekoprosessiin täysin tietoisina hoidon mahdollisista seurauksista. Tietoon perustuva suostumuslaki korostaa voimakkaasti yksilön ihmisoikeuksien ja itsenäisyyden arvoa vaatimalla, että tietoinen suostumus on hankittava lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Jos joku on fyysisesti tai henkisesti kykenemätön suostumaan, edustaja voi saada luvan tiettyihin menettelyihin.
Tietoisessa suostumuskeskustelussa lääkäri keskustelee potilaan tilasta ja mahdollisista hoitovaihtoehdoista sekä lääkärin suosittelemasta vaihtoehdosta. Potilaalle ilmoitetaan minkä tahansa hoidon mahdollisista tuloksista, tuloksista ja komplikaatioista, mukaan lukien päätös olla hoitamatta sairautta, ja potilasta pyydetään esittämään selvennyskysymyksiä. Yleensä lääkäreitä kehotetaan käyttämään selkeää ja selkeää kieltä, jotta potilaat ymmärtävät keskustelun.
Kun potilasta on neuvottu ja pyydetty tekemään päätös, potilasta pyydetään allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake suuriin toimenpiteisiin. Muissa tapauksissa lääkäri voi merkitä potilaan suostumuksen potilaan karttaan, joka toimii laillisena asiakirjana. Jos potilaalla on myöhemmin kiista lääkärin kanssa, todiste tietoisesta suostumuksesta esitetään todisteeksi.
Joissakin tapauksissa oletetaan tietoisen suostumuksen tilanteen olosuhteiden vuoksi. Esimerkiksi jos joku menee luovuttamaan verta, kun hän on täyttänyt tarvittavat lomakkeet, luovuttaja ottava sairaanhoitaja tai teknikko ei aina kysy, onko OK pistää neula luovuttajaan, koska oletetaan, että suostumus annettiin yksinkertaisesti ilmestymällä lahjoittamaan. Lisäksi jos joku tulee sairaalaan erittäin huonossa kunnossa ilman tunnistusta tai asiamiestä, hoitohenkilökunta kohtelee potilasta parhaaksi katsomallaan tarkoituksella vakauttaa potilas niin, että hän elää.