Tietoinen suostumuslomake on oikeudellinen asiakirja, jota käytetään tietojen antamiseen tilanteissa, joissa tietoinen suostumus vaaditaan oikeudellisista tai eettisistä syistä. Se tarkistetaan ja allekirjoitetaan osoittamaan, että sisältö ymmärrettiin. Tietoisen suostumuksen lomake säilytetään arkistossa todisteeksi siitä, että tietoinen suostumus on saatu. Jos riita syntyy, lomakkeeseen voidaan viitata asian ratkaisemiseksi.
Tietoisen suostumuksen taustalla on ajatus, että jos tilanne tai toiminta voi mahdollisesti olla vaarallinen, on eettinen velvollisuus ilmoittaa ihmisille vaarasta, jotta he voivat päättää, haluavatko he osallistua. Tarkasteltuaan tilanteen riskejä ja hyötyjä sekä suojelutoimia ihmiset voivat tehdä tietoisen valinnan siitä, jatkavatko vai eivät. Jos ihmisille ei anneta tietoja, heillä ei ole kykyä ottaa huomioon valintoihinsa liittyviä riskejä, ja he voivat näin ollen suostua tekemään jotain riskialtista tietämättä, mihin he sitoutuvat.
Kaikki tutkimukset, joissa käytetään ihmisen osallistujia, edellyttävät tietoista suostumusta. Samoin ennen kuin ihmiset menevät lääketieteellisiin toimenpiteisiin, heidän on allekirjoitettava tietoiset suostumuslomakkeet. Tällaisia lomakkeita voidaan tarvita myös vaarallisiin toimintoihin, kuten sukellukseen tai snorklaukseen. Lisäksi ihmisiä saatetaan joutua allekirjoittamaan vastuuvapautus virkistystoiminnasta osoittamalla, että he tietävät riskit eivätkä pidä vastuussa olevaa henkilöä tai henkilöitä vastuussa mahdollisista vammoista tai vahingoista.
Tietoisen suostumuksen muodossa menettely tai toiminta on selitettävä selkeästi kielellä, jota henkilö ymmärtää. Riskit ja mahdolliset hyödyt olisi lueteltava sekä selitykset toimenpiteistä, joita on toteutettu tilanteen lieventämiseksi tilanteen parantamiseksi. Tietoiset suostumuslomakkeet sisältävät myös lausekkeen, jossa selitetään, että ihmisillä on oikeus pyytää täydellisempää selitystä ja että he voivat esittää kysymyksiä menettelystä. Ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista ihmisten on varmistettava, että he ymmärtävät täysin, mitä ovat hyväksyneet ja että heillä ei ole kysymyksiä.
Toinen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen osa on paljastus, jossa todetaan, että ihmisillä on oikeus kieltäytyä osallistumasta milloin tahansa. Ihmiset voivat vetäytyä opinnoista, menettelyistä ja hoidoista, jos he eivät enää tunne olonsa mukavaksi eivätkä joudu rangaistuksiin. Allekirjoittamalla lomakkeen ihmiset osoittavat ymmärtävänsä paljastettavat tiedot ja tekevänsä tietoisen valinnan osallistumisestaan. Tietoisissa suostumuslomakkeissa on myös ruutu, jonka ihmiset voivat tarkistaa osoittaakseen, että he kieltäytyvät osallistumasta, jos joku lukee lomakkeen ja päättää, että riskit ovat liian suuret.