Mitä kliininen datapäällikkö tekee?

Kliinisen tiedon hallinnoija varmistaa, että tilastotiedot ja kliinisten tutkimusten tulokset kirjataan tarkasti. Ammattilainen osallistuu yleensä kokeilun kaikkiin osa -alueisiin pätevien osallistujien valitsemisesta lopullisten tieteellisten artikkelien julkaisemiseen. Kliinisten tietojen johtajat tallentavat tietoja lääkityksen vaikutuksista potilaisiin, päivittäiset kokeelliset tiedot ja tutkimukseen liittyvät ongelmat. Suurin osa kliinisen tiedonhallinnan työpaikoista löytyy valtion organisaatioista, lääkeyhtiöistä ja biotekniikkayrityksistä.

Tietojen huolellinen hallinta on välttämätöntä tutkimuksen tehokkuuden takaamiseksi. Kliininen datapäällikkö voi osallistua uuden lääkityksen, käyttäytymisterapiatekniikan tai muun tyyppisten terveyskokeiden kokeiluun, jossa käytetään ihmisaiheita. Ennen kokeilua tietojen hallinnoijan on tallennettava tiedot osallistujista. Jotta tutkimus tuottaa merkityksellisiä tuloksia, tutkittavien on täytettävä useita kelpoisuusvaatimuksia. Tietojenhallinta kirjaa tietoja osallistujien iästä, sukupuolesta, painosta, sairaushistoriasta ja muista asiaan liittyvistä tekijöistä.

Kun tutkimus on käynnissä, kliinisen tiedon johtaja syöttää tietoa lääkkeiden tyypistä, annoksista ja vaikutuksista kuhunkin osallistujaryhmään. Hänen on oltava huolellinen tietojen syöttämisessä tarkkuuden varmistamiseksi. Yksittäinen luku voi vääristää tutkimuksen tuloksia merkittävästi. Tietojenhallinta tekee tutkijoiden kanssa tarkkoja tilastollisia laskelmia ja vahvistaa tulokset.

Kliinisen tiedon johtaja toimittaa tulokset ja valmiit raportit tutkimuksesta asianomaisille viranomaisille tarkistettavaksi. Jos havaitaan ristiriitoja tai epätodennäköisiä tuloksia, tietojen hallinnoijan on käytävä läpi satoja sivuja tietoja yrittääkseen tunnistaa ja korjata virheet. Tarkat tulokset ovat tarpeen, jotta lääke tai hoito voidaan julistaa hyväksyttäväksi massatuotannossa ja jakelussa.

Useimmilla käytännön kliinisten tietojen hallinnoijilla on kandidaatin tai maisterin tutkinto akkreditoiduista yliopistoista. Tutkimuspsykologian, lääketieteen tai biotieteen tutkinto voi valmistaa yksilön kliinisen tutkimuksen ilmapiiriin. Lisäksi joidenkin työpaikkojen saamiseksi tarvitaan muodollinen kokemus tietotekniikasta ja tietokonejärjestelmien hallinnasta. Uusi kliininen datapäällikkö aloittaa yleensä uransa vakiintuneen ammattilaisen avustajana saadakseen kokemusta ja oppiakseen työn yksityiskohtaisista tehtävistä.

Jotkut valtiot ja maat edellyttävät kliinisten tietojen hoitajien läpäisevän sertifiointikokeet ennen kuin he saavat luvan valvoa kokeita. Jopa yrityksissä ja maissa, jotka eivät vaadi sertifiointia, monet toiveikkaat tietohallintohenkilöt pyrkivät vapaaehtoisiin valtuuksiin parantaakseen ansioluetteloaan ja mahdollisuuksiaan löytää hyvää työtä. Useimmat kirjalliset tai tietokonepohjaiset sertifiointitestit testaavat yksilön yleisen terminologian, tekniikoiden ja tietokoneohjelmien tuntemuksen. Tentit korostavat usein kliinisen testauksen etiikan ja lakisääteisten rajoitusten merkitystä.