Mitä kliinisen tutkimuksen johtaja tekee?

Ennen kuin lääketieteellistä hoitoa voidaan antaa väestölle, kliinisen tutkimuksen johtajan on valvottava testitutkimusta. Joskus tätä kutsutaan kliiniseksi kokeeksi tai kokeeksi, tutkimuksessa testataan lääkkeen ja siihen liittyvien toimenpiteiden tehokkuutta. Johtaja on vastuussa tutkimuksen kaikkien näkökohtien, mukaan lukien sen budjetin, protokollan ja asiakirjojen, koordinoinnista. Mikä tärkeintä, kliinisen tutkimuksen johtaja toimii myös viestinnän yhteyshenkilönä kaikille tutkimukseen osallistuville.

Useimmissa tapauksissa kliinisen tutkimuksen johtajan tehtävänä on tarkistaa tutkimuksen säännöt ja määräykset ja varmistaa, että ne suoritetaan oikein. Hallituksen määräykset voivat määrätä, kuinka kokeellinen lääke on annettava testipotilaille, samoin kuin tilastolliset menetelmät, joita on käytettävä sen turvallisuuden osoittamiseen. Lääkkeen kehittäjällä saattaa olla muita standardeja ja menetelmiä, joita on noudatettava, kuten annosmäärät, hoitotiheydet ja sisällytettävien testipotilaiden määrä.

Kliinisten tutkimusten johtaja voi työskennellä urakoitsijana ja valvoa lukuisia toisiinsa liittyviä tutkimuksia vuoden aikana. Sen lisäksi, että hän varmistaa, että tutkimuskoordinaattorit, lääkärit ja sairaanhoitajat noudattavat kokeen sääntöjä, hänen on myös varmistettava, että talousarviota noudatetaan. Johtaja voi auttaa tutkimuksen budjetin kehittämisessä ja sen määrittämisessä, kuinka paljon käytetään lääketieteellisiin tarvikkeisiin, potilaiden ja henkilöstön maksuihin. Kokeilun edetessä säännöllinen kulujen seuranta ja valvonta ovat lisätehtäviä, jotka kuuluvat budjetoinnin vastuulle.

Kokeiden tulosten dokumentointi on kliinisen tutkimuksen johtajan tärkeä tehtävä. Vaikka hän ei ehkä suorita kaikkia todellisia asiakirjoja, hänen velvollisuutensa on varmistaa, että ne ovat täydellisiä ja tarkkoja. Osa tästä sisältää odotusten ilmoittamisen lääkäreille, jotka ovat vastuussa testipotilaille lääketieteellisten hoitojen antamisesta ja vaikutusten tarkkailusta. Dokumentaatio voi koostua sekä määrällisistä että laadullisista tuloksista, mukaan lukien haastattelut ja diagnostiset testit.

Viestintä, palaute ja mentorointi ovat osa kliinisten tutkimusten johtajan työtä. Vaikka johtaja tarkastelee kokeilua usein monesta näkökulmasta, hänen on varmistettava, että kaikki asianosaiset toimivat tiiminä. Tiimikokousten ja neuvottelupuhelujen helpottaminen on tapa, jolla seimi voi koordinoida eri osastojen yksilöllisiä tavoitteita. Se on myös tapa avata viestintä osastojen välillä, ratkaista mahdolliset erimielisyydet ja antaa apua kaikille, jotka saattavat olla vaikeuksissa.