Lääkinnällisten laitteiden kokoonpano sisältää lääkinnällisten laitteiden, kuten pyörätuolien, stetoskooppien ja kirurgisten laitteiden, valmistettujen komponenttien ottamisen ja yhdistämisen keskenään lopullisen tuotteen luomiseksi, jota voidaan käyttää tai myydä. Koska lääkinnällisten laitteiden luonne vaihtelee huomattavasti, niiden kokoonpanoon liittyy monia asioita. Jotkut laitteet voidaan koota helposti, kun taas toiset tarvitsevat monimutkaisia laitteita, tuotteita ja työkaluja. Saatavilla on yrityksiä, jotka voivat koota lääkinnällisiä laitteita oikeiden vaatimusten mukaisesti ennen niiden myyntiä tai käyttöä. Kokoonpano edellyttää, että tuotteet noudattavat lainkäyttöalueen hallintoelimen määräyksiä, koska lääkinnällisiä laitteita käytetään leikkaukseen, diagnoosiin ja hoitoon.
Tiettyjen lääkinnällisten laitteiden kokoamisen on tapahduttava tietyissä olosuhteissa, riippuen tuotteen valmistusalueen hallintoelimen määräyksistä. Esimerkkejä määräyksistä ovat laitteiden kokoaminen steriilissä ympäristössä, erityisten ilmansuodattimien avulla, jotta varmistetaan allergeenien poistuminen ilmasta, ja tiettyjen tuotteiden käyttö kokoonpanossa. Yritysten, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan lääkinnällisten laitteiden kokoonpanoon, on tarkistettava lainkäyttövaltaansa kuuluvalta paikallishallinnolta ennen työn aloittamista, että standardit täytetään ja niitä noudatetaan.
Lääketieteellisten laitteiden kokoonpanossa käytetään erilaisia materiaaleja komponenttien liittämiseen toisiinsa. Nämä materiaalit on valittava paikallisten viranomaisten määräysten mukaisesti. Jos eritelmiä ei ole, on löydettävä tietylle laitteelle sopivat materiaalit. Näitä materiaaleja ovat esimerkiksi liimat, ruuvit ja hitsaustyökalut ja -laitteet. Tietyn laitteen oikeat materiaalit riippuvat paljon eri osista, jotka on koottava, jotta laite toimisi. Esimerkiksi pyörätuolissa on monia eri osia, jotka on kiinnitettävä toisiinsa erikoismateriaaleilla, jotta se toimii kunnolla ja täyttää vaatimukset.
Saatavilla on yrityksiä, jotka tarjoavat lääkinnällisten laitteiden kokoonpanon eri tuotteille. Jos lääkinnällisten laitteiden komponenttien valmistajalla ei ole oikeita työkaluja tai laitteita laitteiden kokoamiseen itse, sen on harkittava menemistä prosessiin erikoistuneeseen yritykseen. Tietyt laitteet on helppo koota, ja valmistaja voi tehdä ne muutamalla työkalulla ja materiaalilla. Tuotteiden insinöörien tulisi olla mukana kokoonpanoprosessissa, koska he voivat tarkastella materiaaleja ja määrittää parhaan tavan koota ne yhteen. Lääkintälaitteiden kokoaminen on tehtävä asianmukaisesti, jotta tuote ei epäonnistu tärkeässä lääketieteellisessä tilanteessa.