Lääketieteellisten laitteiden valmistus valmistussektorin haaralla, joka on omistettu lääketieteelliseen diagnosointiin ja hoitoon käytettävien laitteiden valmistukseen leikkaushuoneissa käytetyistä kirurgisista pöydistä aina jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) koneisiin, joita apneapotilaat käyttävät tilansa hallintaan. Koska lääkinnällisen laitteen vika voi aiheuttaa vakavia seurauksia potilaalle tai hoitajalle, lääkinnällisten laitteiden valmistusta säännellään tarkasti monilla maailman alueilla. Useat yritykset ovat erikoistuneet lääkinnällisten laitteiden valmistukseen tai lääkinnällisten laitteiden tuottamiseen osana kokonaispalvelujaan.
Lääketieteellisiin laitteisiin voi kuulua laaja valikoima lääketieteellisiä laitteita, kuten sydänmonitorit, magneettikuvauslaitteet, proteesit, sikiön sydänmonitorit, anestesiakoneet, lämpömittarit, stetoskoopit ja kirurgiset instrumentit. Jotkut maat luokittelevat myös lääketieteellisessä diagnoosissa ja hoidossa käytettävät organismit, kuten bakteriofagit, “lääkinnällisiksi laitteiksi”. Toisaalta lääkkeitä käsitellään ja säännellään erikseen.
Lääkintälaitteiden valmistukseen erikoistunut yritys voi kehittää ja valmistaa erilaisia lääkinnällisiä tuotteita. Tuotteiden on kuitenkin oltava viranomaisten hyväksymiä, ennen kuin ne voidaan myydä. Sääntelyvirastot tarkastavat tuotteet varmistaakseen, että ne ovat turvallisia, määrittääkseen, miten niitä voidaan käyttää, ja nähdäkseen, noudattavatko ne turvallisuusstandardeja. Esimerkiksi säteilyä käyttävät lääketieteelliset kuvantamislaitteet on suunniteltava asianmukaisilla suojaus- ja turvatoimenpiteillä potilaiden ja teknikoiden suojaamiseksi säteilyltä.
Jotkut yritykset myyvät tuotteita suoraan sairaaloille, klinikoille ja hoitopalvelujen tarjoajille. Koska lääkinnälliset laitteet voivat olla vaarallisia väärissä käsissä, niiden myynti voi rajoittua vain valtuutetulle henkilökunnalle tai potilaille, joilla on reseptit tietyille laitteille. Tämä on suunniteltu varmistamaan, että vain ihmiset, jotka tietävät, kuinka turvata meidät ja huoltaa lääkinnällisiä laitteita, pääsevät niihin käsiksi. Muut valmistajat myyvät lääkinnällisiä laitteita toimittaville yrityksille. Monet yritykset voivat valmistaa räätälöityjä tuotteita pyynnöstä, kunhan nämä tuotteet täyttävät turvallisuusstandardit.
Kuten muillakin teollisuuden aloilla, lääkinnällisten laitteiden valmistusta edustavat useat ammattiliitot. Nämä ryhmät tekevät yhteistyötä hallituksen ja sääntelyvirastojen kanssa edistääkseen turvallisuutta ja varmistaakseen, että liiketoiminnan kustannukset eivät tule rasittaviksi. Nämä ryhmät voivat myös edustaa jäseniään oikeudellisissa asioissa ja tarjota verkostoitumismahdollisuuksia jäsenyrityksille. Tällaisten ammattijärjestöjen jäsenillä on pääsy erityisjulkaisuihin, vuosikokouksiin, oikeudelliseen neuvontaan ja muihin etuihin, joista voi olla hyötyä lääketieteellisten laitteiden valmistuksessa työskenteleville yrityksille.