Myyntilupa on edellytys sille, että lääkevalmistetta saa Suomessa myydä väestölle tai luovuttaa muutoin kulutukseen kuten esimerkiksi sairaalakäyttöön. Jotta lääke saa myyntiluvan, on lääkeyrityksen koottava lääkkeestä tutkimusten perusteella saadut tiedot myyntilupahakemukseksi.
Kuka myöntää eläinlääkkeiden myyntiluvat?
Kaikilla Suomessa myynnissä ja käytössä olevilla lääkkeillä ja eläinlääkkeillä pitää olla myyntilupa tai rekisteröinti. Myyntiluvan myöntää Fimea tai Euroopan Unionin komissio ja rekisteröinnin Fimea. Myyntilupaa voi hakea kansallisessa, keskitetyssä, hajautetussa tai tunnustamismenettelyssä.
Tarvitseeko Kasvirohdosvalmiste myyntilupaa?
Perinteiset kasvirohdosvalmisteet ovat kasvirohdosvalmisteiden tapaan lääkelain alaisia. Niihin sovelletaan kuitenkin myyntilupaa kevyempää lupamenettelyä eli rekisteröintiä, ja niitä on lupa myydä myös elintarvikeliikkeissä.
Kuka myöntää Lääkeluvan?
Lääkelupaan täytyy yksilöidä riittävästi, ketä ja mitä lääkehoidon tehtäviä lääkelupa koskee. Kirjallisen luvan myöntää lääkäri. Lääkelupaan vaadittava osaaminen varmistetaan 2–5 vuoden välein.
Kuka saa myydä lääkkeitä?
Fimea. Lääkkeitä saa myydä väestölle ainoastaan apteekista, sivuapteekista, apteekin palvelupisteestä ja apteekin verkkopalvelusta. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) on apteekkien lupa- ja valvontaviranomainen (fimea.fi).
Voiko apteekki rajoittaa lääkkeen myyntiä?
Itsehoitolääkkeitä apteekit voivat myydä vain itsehoitoon hyväksytyn suurimman pakkauksen. Lääkemyynnin rajoituksilla pyritään ehkäisemään hetkellisistä kysyntäpiikeistä johtuvia saatavuushäiriöitä ja ongelmia lääkejakelussa.
Saako reseptilääkkeitä mainostaa?
Q: Saako lääkkeitä mainostaa radiossa? A: Itsehoitolääkkeitä saa mainostaa. Reseptilääkkeitä ei saa mainostaa, sillä niiden markkinointi on sallittua ainoastaan terveydenalan ammattilaisille.
Kuka saa antaa lääkeneuvontaa?
Vain apteekin farmaseuttisella henkilökunnalla eli farmaseuteilla ja proviisoreilla on oikeus antaa lääkeneuvontaa ja toimittaa reseptilääkkeitä.
Mikä on Kasvirohdosvalmiste?
Kasvirohdosvalmisteet (herbal medicinal products) ovat lääkevalmisteita, joiden vaikuttavat aineet ovat kasviperäisiä aineita (herbal substance) tai kasvirohdostuotteita (herbal preparation) tai näiden yhdistelmiä.
Mikä on perinteinen kasvirohdosvalmiste?
Lääkelain 5 a §:n mukaisella perinteisellä kasvirohdosvalmisteella tarkoitetaan sellaista ihmiselle tarkoitettua lääkevalmistetta, jonka vaikuttavina aineina on kasviperäisiä aineita (herbal substance), kasvirohdostuotteita (herbal preparation) tai näiden yhdistelmiä.