Mitä on myötätuntoinen käyttö?

Lääketieteellisessä yhteisössä, kun lääke, jota ei ole vielä hyväksytty käytettäväksi, annetaan parantumattomasti sairaalle potilaalle, jolla ei ole muita hoitovaihtoehtoja, tätä kutsutaan myötätuntoiseksi käytöksi. Myötätuntoisen käytön ajatus on, että potilas voi kuolla ennen lääkkeen hyväksymistä, ja jos sillä on mahdollisuus pelastaa potilaan henki, se on suurempi kuin mahdolliset riskit. Monilla kansakunnilla on myötätuntoisia käyttöohjelmia, jotka heijastavat syöpää ja aidsia sairastavien potilaiden halua saada lääkkeitä, jotka voisivat hoitaa heidän sairauksiaan.

Myötätuntoinen käyttö voidaan järjestää useilla eri tavoilla. Pääsääntöisesti myötätuntoinen käyttö on sallittua huumeiden testauksen myöhäisvaiheissa sen jälkeen, kun peruskokeita on käytetty varmistamaan, ettei lääke ole tappava tai täysin hyödytön. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että lääke olisi vaaraton, koska sillä voi olla vakavia sivuvaikutuksia, joita ei ole vielä paljastettu testausprosessissa, eikä myöskään lääkkeen annostustasoa yleensä tiedetä, koska se on edelleen testissä vaihe.

Joillakin kansakunnilla on ns. Laajennettu pääsyohjelma (EAP) tai uusia tutkittavia lääkkeitä (hoito IND). Lääkeyritykset voivat ilmoittautua näihin ohjelmiin, jotta potilaat, jotka eivät ole sallittuja kliinisissä tutkimuksissa, voivat käyttää yrityksen lääkkeitä. EAP- tai hoito -IND -ohjelmassa lääkärit hakevat potilaidensa puolesta, ja jos potilaat täyttävät vaatimukset, heille annetaan pääsy lääkkeisiin. Jotkut maat vaativat lääkeyhtiöitä tarjoamaan hoitoja ilmaiseksi tai edullisesti EAP/IND -ohjelmissa.

Muissa tapauksissa lääkeyritys voi ilmoittaa olevansa valmis antamaan potilaille pääsyn lääkkeisiinsä hyväntekeväisyysohjelman puitteissa, mutta sillä ei ole virallisesti järjestettyä laajennetun käyttöoikeuden ohjelmaa. Näissä tapauksissa lääkärit kääntyvät sääntelyviranomaisen puoleen, joka on vastuussa lääkkeen myyntiluvan hyväksymisestä. Toimenpideprosessi voi näissä tapauksissa olla alle 24 tuntia kiireellisissä sovelluksissa.

Joskus lääkäri suosittelee potilaalle hyväntekeväisyyssovellusta, mikä viittaa siihen, että uudesta lääkkeestä voi olla apua. Muissa tapauksissa potilaat lähestyvät lääkäreitään keskustelemaan myötätuntoisesta käytöstä, kun he ovat oppineet uudesta lääkkeen vapautumisesta. Jos potilas ja lääkäri sopivat, lääkäri on vastuussa hakemuksen jättämisestä ja lääkkeen jakamisesta. Jos lääkkeitä ei tarjota ilmaiseksi, potilaiden tulee olla tietoisia siitä, että vakuutusyhtiöt eivät yleensä kata hyväntahtoista käyttöä.

Myötätuntoinen käyttö on varmasti harkittava vaihtoehto ihmisille, jotka ovat käyttäneet kaikki muut hoitovaihtoehdot. Potilaiden tulisi kuitenkin olla tietoisia siitä, että se voi olla erittäin vaarallista, ja lääkeyhtiöt vaativat yleensä vastuuvapautusta ennen kuin he tarjoavat lääkkeitä myötätuntoiseen käyttöön, mikä tekee selväksi, että potilaat ottavat lääkkeen omalla vastuullaan. Laillisesta käytöstä tulee keskustella lääkärin ja rakkaiden kanssa ennen päätösten tekemistä.