Puhdastilat ovat tavallisia huoneita puhtaampia teollisuushuoneita, joissa on vähemmän pölyä, vähemmän mikro -organismeja ja vähemmän hiukkasia kuin tavallisessa huoneessa. Lääkeyritykset, lääkinnällisten laitteiden yritykset ja muut yritykset käyttävät puhdastilat steriilien tuotteiden valmistukseen. Puhdastilan luokitukset vaihtelevat sääntelystandardien mukaan, mutta jotkut standardit ovat päällekkäisiä. Jokainen tietyn standardin luokka saa sisältää enimmäismäärän tietyn kokoisia hiukkasia tietylle ilmamäärälle. Yleensä määritetty ilmamäärä on kuutiometri tai kuutiometri.
Kansainvälisellä standardointijärjestöllä (ISO) on puhtaiden huoneiden luokitukset ISO 1 – ISO 9, joista ISO 1 on puhtain kaikista ja ISO 9 on vähiten puhdas. ISO 1 -huoneissa saa olla enintään 10 0.1 mikrometrin hiukkasia kuutiometriä ilmaa kohti ja enintään kaksi 0.2 mikrometrin hiukkasia kuutiometriä kohti ilmaa.
Joissakin maissa puhdastiloihin sovelletaan useita standardeja sen mukaan, mitä säädöksiä tehtaan on täytettävä. Esimerkiksi Yhdysvallat käyttää liittovaltion standardia 209 ja ISO -standardia, ja eurooppalaiset tehtaat käyttävät ISO -standardia ja Euroopan unionin farmaseuttisia puhdastilaluokituksia, vaikka Iso -Britannia saattaa käyttää myös British Standardia.
Puhdastilat luokitellaan siksi, että monien kohteiden, kuten laskimoon pistettävien lääkkeiden, on oltava steriilejä. Mikro -organismien tai hiukkasten saastuminen voi olla vaarallista kuluttajalle. Ei-steriilejä tuotteita, kuten voiteita, on pidettävä mahdollisimman saastumattomina, mutta niiden ei tarvitse olla täysin steriilejä.
Puhdastilat testataan yleensä hiukkasten suhteen tietyissä olosuhteissa. Standardi määrittää, onko alueen oltava levossa, mikä tarkoittaa, että huone toimii normaalisti, mutta henkilöstöä ei ole liikutettu tietyn ajan kuluessa, koska ihmiset voivat luoda pyörteitä, jotka potkaisevat laskeutuneet hiukkaset lattiasta ilmaan. Analyytikko käyttää hiukkasmittaria määritetyn ilmamäärän läpi, ja mittari laskee hiukkaset.
Puhdastilaluokitukset auttavat myös jakamaan valmistusalueita. Esimerkiksi eurooppalaiset puhtaiden tilojen farmaseuttiset luokitukset jakavat alueet luokkiin D, luokka C, luokka B ja luokka A, ja luokka A on puhtain. Luokka D on pysähdysalue, jossa materiaalit valmistellaan luokkaan C. Luokka B on alue luokan A ympärillä, jolla täyttötyöntekijät kävelevät siirtääkseen tuotteen luokasta C luokkaan A.
Yhdysvaltain standardit vaihtelevat M1 – M7, ja M1 on puhtain luokka. 1 mikrometrin hiukkasten M0.1-raja on 350 kuutiometriä kohti ja 75.7 0.2 mikrometrin hiukkaset kuutiometriä kohti. Britannian luokitusjärjestelmässä käytetään kirjaimia C – M, ja C on puhtain huone. Se ei testaa alle 0.1 mikrometrin hiukkasia ja sallii jopa 100 0.3 mikrometrin hiukkasia.