Mitä sääntelyasioiden johtaja tekee?

Sääntelyasioiden johtaja on ammattilainen, joka osallistuu sääntelykysymysten käsittelyyn. Vaikka hallitukset ovat tyypillisesti vastuussa sääntelystä, sääntelyasioiden johtajia ei aina löydy hallituksesta. Monilla eri toimialoilla toimivilla yrityksillä sääntelyasioiden johtajilla on työtehtävät, jotka hallinnoivat tehokkaasti kaikkia yrityksen sääntelyvastuita ja jotka ennakoivat ennakoivasti sääntelyyn liittyviä haasteita maissa, joissa yritys toimii.

Esimerkiksi yhdysvaltalaisessa yrityksessä työskentelevä sääntelyasioiden johtaja voi olla ”pistehenkilö” kommunikoidessaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston kanssa. Tämä sääntelyvirasto on monien kulutustavaroiden ensisijainen sääntelyviranomainen. Sääntelyasioiden johtaja saattaa lukea ja vastata FDA: n kirjeisiin, mukaan lukien kaikki “varoituskirjeet” hyväksymättömästä toiminnasta tai tuotteista. FDA voi myös osallistua tuotekehitykseen tarjoamalla palautetta suunnitelluista tulevista tuotteista.

Monet yritykset odottavat sääntelyasioista vastaavan johtajansa laativan yleisen sääntelystrategian, jossa ennakoidaan ja vältetään ongelmat, jotka liittyvät minkäänlaisen ympäristö- tai kuluttajalainsäädännön noudattamatta jättämiseen. Sääntelyasioiden johtaja voi olla vastuussa tarvittavien lisenssien hankkimisesta kaikkiin projekteihin ja tuotteisiin. Tämä ammattilainen viettää todennäköisesti paljon aikaa asiakirjojen lukemiseen, koska suuri osa tietyn yrityksen lainsäädännöllisistä vaatimuksista perustuu todisteisiin ja huomautuksiin “sellaisina kuin ne on ilmoitettu”, jos esityksen kieli voi määrittää tulokset.

Sääntelyasioiden johtaja saattaa neuvoa tai valvoa myös tiimejä, jotka työskentelevät sääntelyyn liittyvän tutkimuksen parissa. Tämä saattaa sisältää tuotteita, joita FDA ei ole vielä hyväksynyt tai jotka on merkitty jostakin muusta syystä. Nämä projektiryhmät voivat raportoida RA -johtajalle keinona varmistaa, että asianmukainen johto on silmukassa, jotta voidaan nopeasti siirtyä uusiin sääntelyetuihin. Yleensä sääntelyasioiden johtaja kommunikoi yrityksen laajalla alueella ja sen ulkopuolella sääntelyviranomaisten ja muiden yrityksen ulkopuolisten kanssa.

Sääntelyasioiden johtajan käytännön näkökohdilla on paljon tekemistä yrityksen laajuuden ja koon kanssa. Yrityksen toiminnan tarkastelu kertoo ulkopuolisille paljon siitä, kuinka paljon matkoja yksi näistä ammattilaisista voisi tehdä ja miltä hänen kulutilinsä saattaa näyttää. Suuremman tai monikansallisen yrityksen sääntelyasioiden johtaja tai johtaja voi oppia paljon enemmän sääntelystä, jotta hän voi ymmärtää, miten virastot toimivat vieraissa maissa tai alueilla, esimerkiksi Aasiassa, Lähi-idässä tai Euroopan unionissa .