Miten minusta tulee kliininen tutkija?

Ennen kuin ryhdyt kliiniseksi tutkijaksi, sinun tulee tuntea perusteellisesti kaikki viranomaismääräykset ja tunnistaa turvallinen paikka tutkimusta varten. Etsi sinua kiinnostava kliininen tutkimus ja täytä tutkimuksen aloittamiseen tarvittavat asiakirjat. Sinun on myös tarkastettava oppilaitokset ja saatava hyväksyntä institutionaaliselta tarkastuslautakunnalta, ennen kuin sinusta voi tulla kliininen tutkija. Sponsorisi tulee sitten vierailla tutkimusalueellasi ja allekirjoittaa sopimus kliinisen tutkimuksen virallisesta aloittamisesta. Rekrytoi ja rekisteröi tutkimuksen osallistujat ja opi mahdollisimman paljon kokeilun aikana.

On erittäin tärkeää tutustua kaikkiin hallituksen määräyksiin ennen kuin ryhdyt kliiniseksi tutkijaksi. Esimerkiksi Yhdysvalloissa liittovaltion säännöstössä määritellään tutkijoiden, sponsorien ja institutionaalisten tarkastuslautakuntien vastuut. Lisäksi sinun on oltava tietoinen hyvistä käytännöistä, jotka suojaavat kaikkien kliiniseen tutkimukseen osallistuvien hyvinvointia, oikeuksia ja yksityisyyttä. Näillä säännöillä varmistetaan myös, että kokeesta saadut tärkeät tiedot kerätään ja raportoidaan luotettavasti. Kliinisten tutkijoiden on noudatettava näitä määräyksiä koko tutkimuksen ajan.

Sinun on myös varmistettava riittävä oppilaitos ennen kuin sinusta tulee kliininen tutkija. Tämän laitoksen on kyettävä tallentamaan huumeita, arkistoja ja laitteita sekä tutkimuksen työtilaa. Harjoittelevat lääkärit voivat ehkä käyttää osan omasta toimistostaan ​​tähän tarkoitukseen. Sairaalat lahjoittavat joskus käyttämätöntä tilaa oikeudenkäynnin ajaksi. Opintolaitoksen lisäksi sinun on myös palkattava kliinisen tutkimuksen koordinaattori tutkimuksen hallintaan ja dokumentointiin.

Etsi seuraavaksi sinua kiinnostava kliininen tutkimus ja lähetä hakemuksesi. On parasta etsiä budjetin ja tietyn osaamisalueen rajoissa. Kattava luettelo ehdotetuista kliinisistä tutkimuksista on saatavilla Internetissä. Voit myös lähettää tunnistetietosi ja yhteystietosi kliinisen tutkijan online -tietokantaan. Kun olet valinnut sopivan kliinisen tutkimuksen, sinun on täytettävä ja toimitettava kaikki olennaiset asiakirjat. Nämä asiakirjat sisältävät tyypillisesti julkistamissopimuksia, laboratoriotodistuksia, taloudellisia tietoja ja ansioluettelon kaikille tutkimushenkilöstölle.

Sponsorin edustajan on tarkastettava kliinisen lääketutkimuksen tilasi ennen tutkimuksen aloittamista. Kiinnostuksesi, kokemuksesi, sivusto, henkilökunta ja potilasryhmä arvioidaan tämän tarkastuksen aikana. Edustaja päättää myös, teetkö kilpailevia tutkimuksia kliinisen tutkimusjakson aikana. Institutionaalisen tarkastuslautakunnan on myös hyväksyttävä tutkimuspaikka. Tämä hallitus on vastuussa kaikkien kliiniseen tutkimukseen osallistuvien oikeuksien suojelemisesta.

Kumppanisi on myös tarkastettava kliinisen tutkimuksen paikka ennen tutkimuksen aloittamista. Sinun ja sponsorisi välinen sopimus on hyväksyttävä ja allekirjoitettava ennen tätä tarkastusta. Tässä sopimuksessa määritetään ilmoittautuvien osallistujien määrä, rekisteröintiaikataulut, viranomaisvaatimukset ja taloudellinen korvaussuunnitelma. Seuraava vaihe on rekrytoida ja ilmoittautua tutkimukseen osallistujiin ja aloittaa itse kliininen tutkimus. Kliininen tutkimus on tilaisuus hankkia uusia taitoja, ja sinun pitäisi yrittää oppia mahdollisimman paljon prosessin aikana.