Onko turvallista käyttää erytromysiiniä raskauden aikana?

Erytromysiinin ottamista raskauden aikana pidetään yleensä turvallisena, koska haitallisten vaikutusten riski kehittyvälle sikiölle on minimaalinen. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on asettanut erytromysiinin raskausluokkaan B, mikä tarkoittaa, että erytromysiinin eläinkokeet raskauden aikana eivät ole havainneet merkittävää riskiä sikiölle. Vaikka täysin kontrolloituja ihmistutkimuksia ei ole tehty, merkittäviä teratogeenisiä tai haitallisesti epänormaaleja vaikutuksia ei ole havaittu ihmisillä. Erytromysiinin tietyn muodon, nimeltään erytromysiiniestolaatti, ottamisen raskauden aikana on kuitenkin havaittu lisäävän maksatoksisuuden tai maksavaurion mahdollisuutta äidille, ja sitä tulisi käyttää vain, jos selkeä tarve on osoitettu.

Eläinkokeessa naarasrotille annettiin erytromysiiniä raskauden aikana, kunnes vieroitus oli saatu päätökseen. Tässä tutkimuksessa ei havaittu haitallisia tai teratogeenisiä vaikutuksia, vaikka rotille annettaisiin erytromysiiniä koko parittelun ajan sekä raskauden ja vieroituksen aikana. Tämä näyttö tukee erytromysiinin turvallisuutta, mutta sitä ei voida soveltaa täysin ihmisiin.

Useat valvontatutkimukset ovat havainneet erilaisia ​​raskauksia ja tallentaneet tietoja erytromysiinin turvallisuudesta raskauden aikana. Yhdessä tutkimuksessa, Collaborative Perinatal Project, havaittiin 230 raskautta, joissa kehittyvä sikiö oli altistunut erytromysiinille, yhteensä 50,282 raskaudesta. Raskaana olevan erytromysiinin ja suurten kehitysongelmien välillä ei havaittu merkittävää yhteyttä.

Toisessa valvontatutkimuksessa, jossa seurattiin 229,101 6,972 raskautta potilailla, jotka saivat Medicaidia Michiganin osavaltiossa, havaittiin 320 tapausta erytromysiinin käytöstä raskauden aikana. Näistä raskauksista havaittiin 297 vakavaa synnynnäistä vikaa. Vaikka tämä luku on hieman suurempi kuin odotettu XNUMX vian keskiarvo, tutkimuksessa ei havaittu merkittävää korrelaatiota erytromysiinin käytön ja siitä johtuvien synnynnäisten vikojen välillä.

Erytromysiini läpäisee istukan ja pääsee sikiön verenkiertoon pieninä määrinä. Vaikka erytromysiinipitoisuudet lisääntyvät sikiön verenkierrossa, kun äidin annosta suurennetaan, äidin erytromysiinipitoisuudet voivat vaihdella raskauden aikana, mikä vaikeuttaa leviämisasteen mittaamista. Sikiön verenkierron pitoisuuksia pidetään yleensä riittävän alhaisina, jotta ne eivät aiheuttaisi haitallisia vaikutuksia.

Erytromysiinin suolamuotoa, erytromysiiniestolaattia, ei tule käyttää raskauden aikana. Sen on havaittu lisäävän seerumin glutamiini-oksaloetikka-transaminaasipitoisuutta (SGOT) verenkierrossa, kun sitä otetaan raskauden toisen kolmanneksen aikana. Eräässä tutkimuksessa 10% potilaista koki nämä kohonneet SGOT -tasot, mikä viittaa hepatotoksiin. Kun erytromysiinin käyttö lopetettiin, nämä tasot palasivat normaaliksi, mikä osoittaa, että tämä on lääkkeen väliaikainen sivuvaikutus.