Onko Zolpidemin ottaminen turvallista raskauden aikana?

Tsolpideemin ottamista raskauden aikana pidetään yleensä turvallisena unettomuuden hoidossa, mutta raskaana olevia potilaita kehotetaan usein kokeilemaan muita vaihtoehtoja ensin. Tämä johtuu siitä, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on luokitellut tämän lääkkeen raskausluokkaan C. Tämä on todennäköistä, koska tsolpideemilla tehdyt eläinkokeet raskauden aikana ovat osoittaneet joitakin haitallisia sivuvaikutuksia, vaikka ihmisillä ei ole asianmukaisesti kontrolloituja tutkimuksia, jotka voisivat sanoa varmasti, onko se turvallista. Yleensä lääkärit määräävät tämän lääkkeen vain raskaana oleville potilaille, kun unettomuus on riittävän vakava, jotta sillä olisi kielteinen vaikutus, jolloin hyödyt voivat olla suurempia kuin riskit.

Tällä lääkkeellä tehdyt eläinkokeet ovat osoittaneet sikiölle haitallisia vaikutuksia, vaikka eläimille annettiin usein paljon suurempia annoksia kuin raskaana olevat naiset normaalisti saisivat. Esimerkiksi joillakin koehenkilöillä, joille annettiin suuria annoksia tsolpideemia raskauden aikana, oli sikiöitä, joiden kallo oli epätäydellinen. Lisäksi keskenmeno ja sikiön kasvun hidastuminen lisääntyivät tsolpideemiannoksen kasvaessa. Monissa tapauksissa normaaleilla tsolpideemiannoksilla raskauden aikana ei kuitenkaan ole osoitettu olevan negatiivista vaikutusta sikiöön tai äitiin.

On tehty joitakin pieniä tutkimuksia naisista, jotka ottivat tsolpideemia raskauden aikana, ja vaikka he eivät välttämättä olleet hallinnassa kunnolla, niiden tulokset osoittavat, että tämän lääkkeen ottamiseen liittyy jonkin verran riskiä. Esimerkiksi jotkut naiset, jotka ottivat lääkkeen kolmannen raskauskolmanneksen aikana, ilmoittivat vastasyntyneen vauvan vakavasta hengityslamasta, mutta tämä voidaan tyypillisesti hoitaa sairaalassa ollessa, joten vaikutukset eivät ole pitkäaikaisia. Lisähuoli tsolpideemista raskauden aikana on mahdollisuus, että vauvat syntyvät riippuvaisiksi lääkkeestä. Vastasyntyneelle zolpideemiriippuvuudelle on usein ominaista syntyessään vieroitusoireet, joihin voi kuulua hikoilu, oksentelu ja lihaskipu. Lopuksi jotkut vastasyntyneet näyttävät syntyneiltä ontuvilta ja heikoilta, kun he ovat altistuneet tsolpideemille kohdussa.

Äitejä, jotka haluavat välttää näitä mahdollisia vaikutuksia, kannustetaan etsimään vaihtoehtoja tsolpideemin ottamiselle raskauden aikana, ja heidän tulisi ottaa tämä lääke vain silloin, kun heidän unettomuutensa on äärimmäistä eikä mikään muu toimi sen hoitamiseksi. Useimmissa tapauksissa unettomuus häviää raskauden jälkeen; jos ei, tämä lääke voidaan määrätä ilman tapahtumia. Imettävien äitien tulisi kuitenkin noudattaa samoja varotoimia kuin raskaana olevat naiset, kun he käyttävät tätä lääkettä, koska se näkyy äidinmaidossa ja vaikutus imettäviin vauvoihin ei ole tiedossa.